Detienen los ensayos de fase 3 de la vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19 después de una posible reacción adversa en un participante en el Reino Unido
Por el equipo editorial de HospiMedica en español Actualizado el 10 Sep 2020 |
Imagen: Los ensayos de fase 3 de la vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19 se detuvieron después de una sospecha de reacción adversa en un participante del Reino Unido (Fotografía cortesía de AstraZeneca).
AstraZeneca (Cambridgeshire, Inglaterra) detuvo un gran estudio de fase 3 de su vacuna COVID-19 en docenas de sitios en los EUA debido a una sospecha de reacción adversa grave en un participante.
AstraZeneca realiza ensayos de su vacuna candidata para la COVID-19 basada en vectores de adenovirus, AZD1222, desarrollada por la Universidad de Oxford (Oxford, Reino Unido). Según STAT News, una serie de reacciones diferentes se pueden considerar como reacciones adversas graves sospechadas, síntomas que requieren hospitalización, enfermedades potencialmente mortales e incluso la muerte. Una persona familiarizada con el asunto le dijo a STAT News que no se conocía de inmediato la naturaleza de la reacción adversa y cuándo sucedió, aunque se esperaba que el participante se recuperara. Tampoco estaba claro en qué ensayo clínico se produjo la reacción adversa, aunque parece haber tenido lugar en el ensayo de fase 2/3 en curso en el Reino Unido.
Un portavoz de AstraZeneca, dijo a STAT News, que el “proceso de revisión estándar de la compañía provocó una pausa en la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad”. El portavoz calificó la pausa como “una acción de rutina que tiene que suceder siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos, mientras se investiga, asegurando, de esta manera, que mantengamos la integridad de los ensayos”. AstraZeneca “trabaja para acelerar la revisión del evento único para minimizar cualquier impacto potencial en el cronograma del ensayo”, dijo el portavoz.
Una persona familiarizada con el desarrollo le dijo a STAT News que se suspendió la prueba por “una abundancia de precaución”. Otra persona familiarizada con el asunto le dijo a STAT News que el hallazgo había hecho impacto en otros ensayos de vacunas de AstraZeneca en curso, así como en los ensayos clínicos realizados por otros fabricantes de vacunas.
Enlace relacionado:
AstraZeneca
Universidad de Oxford
AstraZeneca realiza ensayos de su vacuna candidata para la COVID-19 basada en vectores de adenovirus, AZD1222, desarrollada por la Universidad de Oxford (Oxford, Reino Unido). Según STAT News, una serie de reacciones diferentes se pueden considerar como reacciones adversas graves sospechadas, síntomas que requieren hospitalización, enfermedades potencialmente mortales e incluso la muerte. Una persona familiarizada con el asunto le dijo a STAT News que no se conocía de inmediato la naturaleza de la reacción adversa y cuándo sucedió, aunque se esperaba que el participante se recuperara. Tampoco estaba claro en qué ensayo clínico se produjo la reacción adversa, aunque parece haber tenido lugar en el ensayo de fase 2/3 en curso en el Reino Unido.
Un portavoz de AstraZeneca, dijo a STAT News, que el “proceso de revisión estándar de la compañía provocó una pausa en la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad”. El portavoz calificó la pausa como “una acción de rutina que tiene que suceder siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos, mientras se investiga, asegurando, de esta manera, que mantengamos la integridad de los ensayos”. AstraZeneca “trabaja para acelerar la revisión del evento único para minimizar cualquier impacto potencial en el cronograma del ensayo”, dijo el portavoz.
Una persona familiarizada con el desarrollo le dijo a STAT News que se suspendió la prueba por “una abundancia de precaución”. Otra persona familiarizada con el asunto le dijo a STAT News que el hallazgo había hecho impacto en otros ensayos de vacunas de AstraZeneca en curso, así como en los ensayos clínicos realizados por otros fabricantes de vacunas.
Enlace relacionado:
AstraZeneca
Universidad de Oxford
SARS‑CoV‑2/Flu A/Flu B/RSV Sample-To-Answer Test
SARS‑CoV‑2/Flu A/Flu B/RSV Cartridge (CE-IVD)
Últimas COVID-19 noticias
- Sistema de bajo costo detecta el virus SARS-CoV-2 en el aire del hospital mediante burbujas de alta tecnología
- China aprueba la primera vacuna inhalable contra la COVID-19 del mundo
- Vacuna en parche contra la COVID-19 combate variantes del SARS-CoV-2 mejor que las agujas
- Pruebas de viscosidad sanguínea predicen riesgo de muerte en pacientes hospitalizados con COVID-19
- ‘Computadora Covid’ usa IA para detectar COVID-19 en exámenes de TC de tórax
- Técnica de resonancia magnética muestra la causa de los síntomas de COVID prolongada
- TC del tórax de los pacientes con COVID-19 podrían ayudar a diferenciar entre las variantes del SARS-CoV-2
- Resonancia magnética especializada detecta anormalidades pulmonares en pacientes no hospitalizados con COVID prolongada
- Algoritmo de IA identifica a los pacientes hospitalizados con mayor riesgo de morir por COVID-19
- Estudio evalúa el impacto de la COVID-19 sobre la gammagrafía de ventilación/perfusión
- Sensor de sudor detecta biomarcadores claves que suministran una alarma precoz de la COVID-19 y la influenza
- Modelo de IA para seguimiento de COVID-19 predice mortalidad durante los primeros 30 días del ingreso
- ECG puede señalar pacientes hospitalizados con COVID-19 con riesgo más alto de muerte
- IA predice pronóstico de COVID a un nivel casi experto con base en tomografías computarizadas
- Examen de TC muestra evidencia de daño pulmonar persistente mucho tiempo después de neumonía por COVID-19
- Plataforma órgano-en-un-chip ayuda a diseñar estrategia para tratar complicaciones severas de la COVID-19