Detienen los ensayos de fase 3 de la vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19 después de una posible reacción adversa en un participante en el Reino Unido
|
Por el equipo editorial de HospiMedica en español Actualizado el 10 Sep 2020 |
|
Imagen: Los ensayos de fase 3 de la vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19 se detuvieron después de una sospecha de reacción adversa en un participante del Reino Unido (Fotografía cortesía de AstraZeneca).
AstraZeneca (Cambridgeshire, Inglaterra) detuvo un gran estudio de fase 3 de su vacuna COVID-19 en docenas de sitios en los EUA debido a una sospecha de reacción adversa grave en un participante.
AstraZeneca realiza ensayos de su vacuna candidata para la COVID-19 basada en vectores de adenovirus, AZD1222, desarrollada por la Universidad de Oxford (Oxford, Reino Unido). Según STAT News, una serie de reacciones diferentes se pueden considerar como reacciones adversas graves sospechadas, síntomas que requieren hospitalización, enfermedades potencialmente mortales e incluso la muerte. Una persona familiarizada con el asunto le dijo a STAT News que no se conocía de inmediato la naturaleza de la reacción adversa y cuándo sucedió, aunque se esperaba que el participante se recuperara. Tampoco estaba claro en qué ensayo clínico se produjo la reacción adversa, aunque parece haber tenido lugar en el ensayo de fase 2/3 en curso en el Reino Unido.
Un portavoz de AstraZeneca, dijo a STAT News, que el “proceso de revisión estándar de la compañía provocó una pausa en la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad”. El portavoz calificó la pausa como “una acción de rutina que tiene que suceder siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos, mientras se investiga, asegurando, de esta manera, que mantengamos la integridad de los ensayos”. AstraZeneca “trabaja para acelerar la revisión del evento único para minimizar cualquier impacto potencial en el cronograma del ensayo”, dijo el portavoz.
Una persona familiarizada con el desarrollo le dijo a STAT News que se suspendió la prueba por “una abundancia de precaución”. Otra persona familiarizada con el asunto le dijo a STAT News que el hallazgo había hecho impacto en otros ensayos de vacunas de AstraZeneca en curso, así como en los ensayos clínicos realizados por otros fabricantes de vacunas.
Enlace relacionado:
AstraZeneca
Universidad de Oxford
AstraZeneca realiza ensayos de su vacuna candidata para la COVID-19 basada en vectores de adenovirus, AZD1222, desarrollada por la Universidad de Oxford (Oxford, Reino Unido). Según STAT News, una serie de reacciones diferentes se pueden considerar como reacciones adversas graves sospechadas, síntomas que requieren hospitalización, enfermedades potencialmente mortales e incluso la muerte. Una persona familiarizada con el asunto le dijo a STAT News que no se conocía de inmediato la naturaleza de la reacción adversa y cuándo sucedió, aunque se esperaba que el participante se recuperara. Tampoco estaba claro en qué ensayo clínico se produjo la reacción adversa, aunque parece haber tenido lugar en el ensayo de fase 2/3 en curso en el Reino Unido.
Un portavoz de AstraZeneca, dijo a STAT News, que el “proceso de revisión estándar de la compañía provocó una pausa en la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad”. El portavoz calificó la pausa como “una acción de rutina que tiene que suceder siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos, mientras se investiga, asegurando, de esta manera, que mantengamos la integridad de los ensayos”. AstraZeneca “trabaja para acelerar la revisión del evento único para minimizar cualquier impacto potencial en el cronograma del ensayo”, dijo el portavoz.
Una persona familiarizada con el desarrollo le dijo a STAT News que se suspendió la prueba por “una abundancia de precaución”. Otra persona familiarizada con el asunto le dijo a STAT News que el hallazgo había hecho impacto en otros ensayos de vacunas de AstraZeneca en curso, así como en los ensayos clínicos realizados por otros fabricantes de vacunas.
Enlace relacionado:
AstraZeneca
Universidad de Oxford
Miembro Oro
Solid State Kv/Dose Multi-Sensor
AGMS-DM+
Miembro Oro
Disposable Protective Suit For Medical Use
Disposable Protective Suit For Medical Use
Miembro Plata
Wireless Mobile ECG Recorder
NR-1207-3/NR-1207-E
New
Illuminator
Trimline Basic
Últimas COVID-19 noticias
- Sistema de bajo costo detecta el virus SARS-CoV-2 en el aire del hospital mediante burbujas de alta tecnología
- China aprueba la primera vacuna inhalable contra la COVID-19 del mundo
- Vacuna en parche contra la COVID-19 combate variantes del SARS-CoV-2 mejor que las agujas
- Pruebas de viscosidad sanguínea predicen riesgo de muerte en pacientes hospitalizados con COVID-19
- ‘Computadora Covid’ usa IA para detectar COVID-19 en exámenes de TC de tórax
- Técnica de resonancia magnética muestra la causa de los síntomas de COVID prolongada
- TC del tórax de los pacientes con COVID-19 podrían ayudar a diferenciar entre las variantes del SARS-CoV-2
- Resonancia magnética especializada detecta anormalidades pulmonares en pacientes no hospitalizados con COVID prolongada
- Algoritmo de IA identifica a los pacientes hospitalizados con mayor riesgo de morir por COVID-19
- Estudio evalúa el impacto de la COVID-19 sobre la gammagrafía de ventilación/perfusión
- Sensor de sudor detecta biomarcadores claves que suministran una alarma precoz de la COVID-19 y la influenza
- Modelo de IA para seguimiento de COVID-19 predice mortalidad durante los primeros 30 días del ingreso
- ECG puede señalar pacientes hospitalizados con COVID-19 con riesgo más alto de muerte
- IA predice pronóstico de COVID a un nivel casi experto con base en tomografías computarizadas
- Examen de TC muestra evidencia de daño pulmonar persistente mucho tiempo después de neumonía por COVID-19
- Plataforma órgano-en-un-chip ayuda a diseñar estrategia para tratar complicaciones severas de la COVID-19
Canales
Cuidados Criticos
ver canal
Tecnología innovadora combina detección y tratamiento de trastornos del sistema nervioso en un solo procedimiento.
El sistema nervioso periférico (SNP) sirve como red de comunicación que conecta el cerebro y la médula espinal con todas las demás partes del cuerpo. Consta de dos partes: el... Más
Irradiación de plasma promueve una cicatrización ósea más rápida
Si bien la mayoría de las fracturas óseas sanan adecuadamente, alrededor del 5 % al 10 % no lo hacen, lo que provoca retrasos en la consolidación o pseudoartrosis que pueden causar... Más
Técnicas Quirúrgicas
ver canal
Plataforma de imágenes de vanguardia detecta cáncer de mama residual que no se detectó durante la cirugía de lumpectomía
El cáncer de mama es cada vez más común y las estadísticas indican que 1 de cada 8 mujeres desarrollará la enfermedad a lo largo de su vida. La lumpectomía sigue... Más
Modelos computacionales predicen la fuga de válvulas cardíacas en niños
El síndrome del corazón izquierdo hipoplásico es un defecto congénito grave en el que el lado izquierdo del corazón de un bebé está subdesarrollado y es... Más
Dispositivo innovador permite orientación visual clara y en tiempo real para intervenciones cardiovasculares efectivas
La oclusión total crónica coronaria (OCT) es una afección en la que una arteria coronaria queda completamente bloqueada debido a la acumulación de placa. Aproximadamente entre... Más
Cuidados de Pacientes
ver canal
Solución de optimización de la capacidad quirúrgica ayuda a hospitales a impulsar utilización de quirófanos
Una solución innovadora tiene la capacidad de transformar la utilización de la capacidad quirúrgica al atacar la causa raíz de las ineficiencias los bloques de tiempo quirúrgico.... Más
Innovación revolucionaria en esterilización de instrumentos quirúrgicos mejora significativamente rendimiento del quirófano
Una innovación revolucionaria permite a los hospitales mejorar significativamente el tiempo de procesamiento de instrumentos y el rendimiento en quirófanos y departamentos de procesamiento... Más
Cama para UCI de próxima generación ayuda a abordar necesidades complejas de cuidados intensivos
A medida que el entorno de cuidados intensivos se vuelve cada vez más exigente y complejo debido a las cambiantes necesidades de los hospitales, existe una necesidad apremiante de innovaciones que... Más
TI
ver canal
Modelo de aprendizaje automático mejora predicción del riesgo de mortalidad para pacientes de cirugía cardíaca
Se han implementado algoritmos de aprendizaje automático para crear modelos predictivos en varios campos médicos, y algunos han demostrado mejores resultados en comparación con sus... Más
Colaboración estratégica para desarrollar e integrar IA generativa en el cuidado de la salud
Los más altos expertos de la industria han subrayado el requisito inmediato de que los sistemas de salud y los hospitales respondan a las severas presiones de costos y márgenes.... Más
Pruebas POC
ver canal
Lector de inmunoensayo de pruebas POC proporciona análisis cuantitativo de kits de prueba para diagnóstico más preciso
Un lector de inmunoensayos cuantitativos pequeño y liviano que proporciona un análisis cuantitativo de cualquier tipo de kits o tiras de prueba rápida, y se puede conectar a una PC... Más
Sistema de hemostasia de sangre total POC de última generación reconoce necesidades específicas de servicios de emergencia y quirófanos
Las pruebas hemostáticas actuales proporcionan solo un subconjunto de la información necesaria, o tardan demasiado en ser útiles en situaciones críticas de hemorragia, lo que... Más
Laboratorio portátil permitirá identificación de infecciones bacterianas más rápida y económica en el punto de necesidad
La resistencia a los antimicrobianos (RAM) es la falta de respuesta de las bacterias a un determinado antibiótico debido a mutaciones o genes de resistencia que la especie ha adquirido.... Más
Negocios
ver canal
Johnson & Johnson adquiere la empresa de dispositivos médicos cardiovasculares Shockwave Medical
Johnson & Johnson (New Brunswick, Nueva Jersey, EUA) y Shockwave Medical (Santa Clara, CA, EUA.) han firmado un acuerdo definitivo en virtud del cual Johnson & Johnson adquirirá todas las... Más
