Dispositivo innovador permite orientación visual clara y en tiempo real para intervenciones cardiovasculares efectivas
Actualizado el 15 May 2024
La oclusión total crónica coronaria (OCT) es una afección en la que una arteria coronaria queda completamente bloqueada debido a la acumulación de placa. Aproximadamente entre el 16 % y el 20 % de los pacientes diagnosticados con enfermedad de las arterias coronarias se ven afectados por OTC, lo que presenta desafíos sustanciales para los cardiólogos intervencionistas, particularmente en la navegación de estas lesiones bloqueadas con las técnicas de atención estándar existentes. Cuando los cirujanos no pueden penetrar una OTC, no pueden realizar procedimientos de revascularización mínimamente invasivos como la angioplastia o la colocación de stent, lo que a menudo lleva al paciente a ser remitido a una cirugía de bypass. Ahora, un dispositivo innovador puede ayudar a superar estos desafíos al proporcionar a los cirujanos una visualización y navegación mejoradas durante los procedimientos, mejorando así las tasas de éxito de los cruces de OTC, los procedimientos y los resultados generales de los pacientes.
El innovador sistema de catéter de reentrada y cruce guiado por imágenes Acolyte de Simpson Interventions, Inc. (Campbell, CA, EUA.) está diseñado específicamente para ayudar en la colocación y posicionamiento precisos de guías y catéteres dentro de la vasculatura coronaria para el tratamiento de pacientes con OTC que todavía presentan síntomas a pesar del tratamiento médico. En una investigación reciente, los cirujanos demostraron un primer caso en humanos de disección anterógrada y reingreso exitosos utilizando el catéter de reingreso guiado por imágenes que permite visualización de alta resolución en tiempo real con aumento gráfico y dirección y avance de precisión de un alambre guía. El tiempo total desde el despliegue del alambre en la proximidad de la tapa distal hasta el reingreso exitoso fue de menos de 20 minutos. El sistema de catéter de reingreso y cruce guiado por imágenes Acolyte ahora ha recibido la designación de dispositivo innovador por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA.
"Estamos encantados de recibir la designación de dispositivo innovador de la FDA para nuestro sistema de catéter de reingreso y cruce guiado por imágenes Acolyte", afirmó el Dr. John B. Simpson, PhD, MD, fundador y director ejecutivo de Simpson Interventions. "Esta designación reconoce el potencial transformador de nuestra tecnología para abordar una necesidad crítica insatisfecha en el tratamiento de pacientes con oclusiones coronarias totales crónicas. Estamos comprometidos a avanzar en el campo de la cardiología intervencionista y mejorar los resultados de los pacientes a través de la innovación".
