Comienza un ensayo en humanos de una píldora que podría reducir el daño pulmonar relacionado con la COVID-19 en el primer sitio de ensayos clínicos de los EUA
Por el equipo editorial de HospiMedica en español Actualizado el 12 Aug 2020 |
Ilustración
El Ifenprodil, un medicamento en forma de píldora, reutilizado por Algernon Pharmaceuticals (Vancouver, BC, Canadá) para tratar el daño pulmonar debido a la COVID-19, está en ensayos como posible tratamiento en pacientes con coronavirus, por primera vez en los EUA.
El Hospital General de Westchester en Miami, Florida, es el primer centro de investigación estadounidense en probar la píldora, Ifenprodil, que se desarrolló en la década de 1970 para tratar trastornos de la circulación sanguínea y que podría ayudar a reducir algunos efectos secundarios de la COVID-19 en los pulmones. El Ifenprodil es un antagonista del receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA) que ataca específicamente a la subunidad 2B de tipo NMDA (Glu2NB) y previene la señalización del glutamato. El receptor de NMDA se encuentra en varios tejidos, incluidas las células pulmonares, las células T y los neutrófilos.
Algernon comenzó a explorar el Ifenprodil (NP-120) como un posible tratamiento para la COVID-19 cuando descubrió un estudio de investigación independiente que mostró que el fármaco estaba activo en un modelo animal para el H5N1, la gripe aviar más letal del mundo, con una tasa de mortalidad de aproximadamente el 60% en humanos. En el estudio, el Ifenprodil redujo la mortalidad en un 40% y redujo la lesión pulmonar aguda y la inflamación en el tejido pulmonar. Siguiendo sus propios datos en animales que muestran la reducción de la fibrosis pulmonar de Ifenprodil en dos estudios separados, la compañía investiga el Ifenprodil para determinar si puede reducir la gravedad y duración de una infección por COVID. Algernon cree que el Ifenprodil puede reducir la infiltración de los neutrófilos y las células T en los pulmones donde pueden liberar glutamato y citoquinas respectivamente. Esto último puede provocar una tormenta de citoquinas altamente problemática que contribuye a la pérdida de la función pulmonar y, en última instancia, a la muerte, como se ha informado en pacientes infectados con COVID-19.
Algernon ha completado su acuerdo de ensayo clínico con el Centro de Investigación Westchester en el Hospital General Westchester en Miami, Florida, para su estudio multinacional de fase 2b/3 de Ifenprodil para la COVID-19, en humanos, y está en negociaciones contractuales finales con cuatro sitios clínicos adicionales de los EUA. La compañía ya recibió la aprobación ética de una junta de revisión institucional central para todos los sitios de estudio de los EUA. La compañía también se encuentra en las etapas finales de completar las negociaciones contractuales y recibir la aprobación ética en Australia, Rumania y Filipinas.
“De las cinco instituciones de investigación estadounidenses con las que hemos trabajado, dos están ubicadas en la Florida, donde han tenido, recientemente, una cantidad significativa de casos confirmados de COVID-19”, dijo Christopher J. Moreau, director ejecutivo de Algernon Pharmaceuticals. “Esperamos trabajar con la Dra. González y apreciamos su trabajo para ayudar a que el ensayo comience en Westchester General, lo antes posible”.
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Algernon Pharmaceuticals
El Hospital General de Westchester en Miami, Florida, es el primer centro de investigación estadounidense en probar la píldora, Ifenprodil, que se desarrolló en la década de 1970 para tratar trastornos de la circulación sanguínea y que podría ayudar a reducir algunos efectos secundarios de la COVID-19 en los pulmones. El Ifenprodil es un antagonista del receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA) que ataca específicamente a la subunidad 2B de tipo NMDA (Glu2NB) y previene la señalización del glutamato. El receptor de NMDA se encuentra en varios tejidos, incluidas las células pulmonares, las células T y los neutrófilos.
Algernon comenzó a explorar el Ifenprodil (NP-120) como un posible tratamiento para la COVID-19 cuando descubrió un estudio de investigación independiente que mostró que el fármaco estaba activo en un modelo animal para el H5N1, la gripe aviar más letal del mundo, con una tasa de mortalidad de aproximadamente el 60% en humanos. En el estudio, el Ifenprodil redujo la mortalidad en un 40% y redujo la lesión pulmonar aguda y la inflamación en el tejido pulmonar. Siguiendo sus propios datos en animales que muestran la reducción de la fibrosis pulmonar de Ifenprodil en dos estudios separados, la compañía investiga el Ifenprodil para determinar si puede reducir la gravedad y duración de una infección por COVID. Algernon cree que el Ifenprodil puede reducir la infiltración de los neutrófilos y las células T en los pulmones donde pueden liberar glutamato y citoquinas respectivamente. Esto último puede provocar una tormenta de citoquinas altamente problemática que contribuye a la pérdida de la función pulmonar y, en última instancia, a la muerte, como se ha informado en pacientes infectados con COVID-19.
Algernon ha completado su acuerdo de ensayo clínico con el Centro de Investigación Westchester en el Hospital General Westchester en Miami, Florida, para su estudio multinacional de fase 2b/3 de Ifenprodil para la COVID-19, en humanos, y está en negociaciones contractuales finales con cuatro sitios clínicos adicionales de los EUA. La compañía ya recibió la aprobación ética de una junta de revisión institucional central para todos los sitios de estudio de los EUA. La compañía también se encuentra en las etapas finales de completar las negociaciones contractuales y recibir la aprobación ética en Australia, Rumania y Filipinas.
“De las cinco instituciones de investigación estadounidenses con las que hemos trabajado, dos están ubicadas en la Florida, donde han tenido, recientemente, una cantidad significativa de casos confirmados de COVID-19”, dijo Christopher J. Moreau, director ejecutivo de Algernon Pharmaceuticals. “Esperamos trabajar con la Dra. González y apreciamos su trabajo para ayudar a que el ensayo comience en Westchester General, lo antes posible”.
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