BD recibe la AUE de la FDA para la tamización de SARS-CoV-2 en pacientes asintomáticos mediante pruebas rápidas de antígeno seriadas
Por el equipo editorial de HospiMedica en español Actualizado el 05 Apr 2021 |
Imagen: El sistema BD Veritor Plus para la detección rápida del SARS-CoV-2 (Fotografía cortesía de Becton, Dickinson and Company)
Becton, Dickinson and Company (BD Franklin Lakes, NJ, EUA) recibió la autorización para uso de emergencia (AUE) de la administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su prueba rápida de antígeno para uso en la tamización de SARS-CoV-2 por medio de pruebas seriadas de las personas asintomáticas.
El sistema BD Veritor Plus para la detección rápida del SARS-CoV-2 está diseñado para la detección cualitativa de los antígenos de nucleocápside del SARS-CoV-2 en hisopados nasales anteriores directos de personas de quienes el proveedor de salud sospecha COVID-19, dentro de los primeros cinco días siguientes al inicio de los síntomas, o de personas sin síntomas u otras razones epidemiológicas para sospechar COVID-19, que son probadas dos veces durante dos o tres días con al menos 24 horas y no más de 48 horas entre las pruebas. Las pruebas seriadas en el Sistema BD Veritor Plus pueden ser realizadas en cualquier laboratorio con exención CLIA.
"BD está apoyando los esfuerzos mundiales para regresar a la normalidad tan pronto como sea posible, y esta autorización adicional para que el Sistema BD Veritor se use en la tamización por medio de pruebas seriadas de personas asintomáticas, es un gran paso adelante”, dijo Dave Hickey, presidente de Life Sciences en BD. "Las pruebas frecuentes de personas sin síntomas les permitirá a aquellos con resultados negativos reasumir sus rutinas escolares o de trabajo y ayudará a identificar y aislar los casos positivos de COVID-19 tan pronto como sea posible para prevenir una mayor diseminación. La tamización por medio de pruebas seriadas es una parte importante de cualquier programa de regreso a la escuela o de regreso al trabajo, junto con medidas adicionales como el uso de tapabocas y el distanciamiento social".
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El sistema BD Veritor Plus para la detección rápida del SARS-CoV-2 está diseñado para la detección cualitativa de los antígenos de nucleocápside del SARS-CoV-2 en hisopados nasales anteriores directos de personas de quienes el proveedor de salud sospecha COVID-19, dentro de los primeros cinco días siguientes al inicio de los síntomas, o de personas sin síntomas u otras razones epidemiológicas para sospechar COVID-19, que son probadas dos veces durante dos o tres días con al menos 24 horas y no más de 48 horas entre las pruebas. Las pruebas seriadas en el Sistema BD Veritor Plus pueden ser realizadas en cualquier laboratorio con exención CLIA.
"BD está apoyando los esfuerzos mundiales para regresar a la normalidad tan pronto como sea posible, y esta autorización adicional para que el Sistema BD Veritor se use en la tamización por medio de pruebas seriadas de personas asintomáticas, es un gran paso adelante”, dijo Dave Hickey, presidente de Life Sciences en BD. "Las pruebas frecuentes de personas sin síntomas les permitirá a aquellos con resultados negativos reasumir sus rutinas escolares o de trabajo y ayudará a identificar y aislar los casos positivos de COVID-19 tan pronto como sea posible para prevenir una mayor diseminación. La tamización por medio de pruebas seriadas es una parte importante de cualquier programa de regreso a la escuela o de regreso al trabajo, junto con medidas adicionales como el uso de tapabocas y el distanciamiento social".
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