Reparación valvular mínimamente invasiva reduce hospitalizaciones por insuficiencia tricúspide grave

La válvula tricúspide es una de las cuatro válvulas cardíacas, responsable de regular el flujo sanguíneo desde la aurícula derecha (la cavidad superior derecha del corazón) hasta el ventrículo derecho (la cavidad inferior derecha). La insuficiencia tricúspide ocurre cuando la válvula no se cierra correctamente, provocando que la sangre fluya en sentido retrógrado hacia la aurícula derecha. Esto obliga al corazón a esforzarse más para bombear la sangre de manera eficiente. Las personas con insuficiencia tricúspide grave a menudo experimentan síntomas como fatiga, dificultad para respirar, agrandamiento del hígado, insuficiencia renal y acumulación de líquido en áreas como el abdomen, las piernas, los tobillos o los pies.

Actualmente, el tratamiento más común para esta afección consiste en el uso de diuréticos, que ayudan a reducir la acumulación de líquidos pero no abordan directamente la fuga mecánica de sangre a través de la válvula. Un nuevo estudio ha revelado que los pacientes con una válvula tricúspide deficiente que recibieron la mejor terapia médica disponible junto con un procedimiento mínimamente invasivo que utiliza un clip para reparar la válvula, tuvieron un 28 % menos de probabilidad de ser hospitalizados por insuficiencia cardíaca recurrente en comparación con los pacientes que fueron tratados inicialmente solo con terapia médica.

El ensayo pivotal TRILUMINATE tuvo como objetivo determinar si los pacientes con riesgo intermedio o alto de sufrir complicaciones por cirugía de la válvula tricúspide se beneficiarían al añadir una reparación transcatéter de borde a borde (TEER, por sus siglas en inglés) mediante el dispositivo TriClip de Abbott (Abbott Park, IL, EUA). Este procedimiento mínimamente invasivo implica el uso de un catéter (un tubo flexible) para colocar uno o más clips pequeños en las valvas de la válvula tricúspide, con el fin de evitar que la sangre se filtre de nuevo hacia la aurícula derecha. En el ensayo controlado aleatorizado, los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir el procedimiento TEER junto con terapia médica o solo terapia médica. El estudio reclutó a pacientes con alta probabilidad de experimentar una reducción en la regurgitación tricúspide a un nivel moderado o menos. Los resultados de seguimiento de dos años de este estudio han sido publicados. Un total de 572 pacientes (edad media 78 años, 60% mujeres) de cinco países (Estados Unidos, Canadá, Alemania, Italia y España) fueron incluidos en el estudio. Todos los participantes tenían insuficiencia tricuspídea grave, el 55,1 % sufría síntomas de insuficiencia cardíaca grave a pesar de recibir una terapia médica óptima, el 50 % mostraba insuficiencia tricuspídea "torrencial" (la más grave) y el 23,8 % había sido hospitalizado por insuficiencia cardíaca durante el año anterior.

A lo largo del estudio, todos los pacientes continuaron tomando los medicamentos recetados para la regurgitación tricuspídea y la insuficiencia cardíaca, bajo la supervisión de un comité central de especialistas en cardiología, encargado de garantizar la adecuación del tratamiento. La mitad de los participantes (grupo TEER) fueron asignados aleatoriamente para recibir el dispositivo TriClip, mientras que la otra mitad (grupo control) no se sometió al procedimiento. El criterio de valoración principal del estudio fue una combinación de muerte por cualquier causa, cirugía de válvula tricúspide, hospitalización por insuficiencia cardíaca y mejora de la calidad de vida al año. Los criterios de valoración secundarios a los dos años incluyeron las hospitalizaciones recurrentes por insuficiencia cardíaca y la ausencia de muerte o necesidad de cirugía de válvula tricúspide u otro procedimiento de reparación valvular. A los dos años, el 77,6 % de los pacientes del grupo TEER seguían vivos y sin necesidad de someterse a cirugía tricuspídea ni a otro procedimiento de reparación valvular, en comparación con el 29,3 % de los pacientes control. Esta diferencia se debió principalmente a que los pacientes control se cambiaron al tratamiento con TriClip al año si sus síntomas persistían graves. En el análisis de dos años, el 60 % del grupo de control había pasado a recibir el dispositivo TriClip.

La tasa anual de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca recurrente fue de 0,19 por paciente en el grupo TEER, en comparación con 0,26 en el grupo control. Esta diferencia fue estadísticamente significativa y representó una reducción del 28 % en el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca recurrente en los pacientes que recibieron el dispositivo TriClip, en comparación con los del grupo control. El número de fallecimientos y el número de pacientes que requirieron cirugía de válvula tricúspide durante el período de dos años fueron similares entre ambos grupos. Además, ningún paciente del grupo TEER presentó coágulos sanguíneos ni necesitó medicación anticoagulante a causa del dispositivo. Al final del seguimiento de dos años, el 84  % de los pacientes del grupo TEER había logrado reducir la regurgitación tricuspídea a un nivel moderado o menor, en comparación con solo el 21 % del grupo control que permaneció con tratamiento médico únicamente. Se continuará monitoreando a los pacientes durante un total de cinco años para evaluar la efectividad, la seguridad y la durabilidad a largo plazo del dispositivo TEER. El estudio fue presentado en la Sesión Científica Anual del Colegio Americano de Cardiología (ACC.25) y también se publicó simultáneamente en la revista Circulation.

“A los dos años, la reparación transcatéter de borde a borde (TEER) para el tratamiento de la insuficiencia tricuspídea grave sintomática parece ser segura, ha reducido significativamente la gravedad de los síntomas y la tasa de hospitalizaciones recurrentes por insuficiencia cardíaca en comparación con el tratamiento médico solo”, afirmó el Dr. Saibal Kar, director del programa de beca de enfermedades cardiovasculares en el sistema de salud Los Robles en California, líder nacional de cardiología intervencionista en HCA Healthcare USA y primer autor del estudio. “Este es el primer y más grande ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado que compara la terapia con dispositivo transcatéter más tratamiento médico frente al tratamiento médico solo para la regurgitación tricuspídea severa, y estos resultados representan el seguimiento más prolongado realizado hasta la fecha”.

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