Nueva vacuna “panviral” tiene como objetivo proteger a los ancianos de todas las infecciones virales respiratorias, incluido la COVID-19

La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la autorización para el ensayo de Fase I/II de una vacuna universal diseñada para proteger a los adultos mayores de todas las infecciones virales respiratorias, incluyendo la COVID-19, la influenza y cualquier futura mutación o nuevos brotes virales.

Mirror Biologics, Inc., el brazo de desarrollo comercial de Immunovative Therapies, Ltd. (Jerusalén, Israel), recibió la aprobación de la FDA para un ensayo clínico de vacuna universal contra virus de Fase I/II bajo la segunda solicitud de Fármaco Nuevo en Investigación activo (IND) de la compañía que permite el uso de su principal medicamento experimental, AlloStim, para ensayar como fármaco de profilaxis antiviral. AlloStim es una célula inmune viva patentada, no manipulada genéticamente, con múltiples propiedades inmunoduladoras, que actualmente está en pruebas bajo un IND separado como una vacuna terapéutica para cánceres metastásicos refractarios a la quimioterapia.

El mecanismo universal de protección viral ha sido revertido a partir de la respuesta inmune que da como resultado una eliminación viral asintomática en individuos jóvenes. Usando una nueva tecnología pendiente de patente llamada “alo-cebado”, la respuesta inmune juvenil se imprime en el sistema inmunitario de los pacientes de edad avanzada para que pueda estar lista para activarse al encontrarse con cualquier virus. El mecanismo crea condiciones para una vacuna “in situ” que proporciona protección viral específica y memoria para prevenir la reinfección por el mismo virus.

Se cree que el ensayo Fase I/II es la primera vacuna antiviral en desarrollo clínico que está dirigida específicamente a proteger a los ancianos y acumulará 40 adultos sanos mayores de 65 años. Los voluntarios recibirán cinco inyecciones intradérmicas de AlloStim durante 14 días. Se recolectarán muestras de sangre antes de la inyección y a los 30 días, seis meses y un año después de la inyección. La sangre será desafiada en el laboratorio con un panel de virus vivos, incluidos el virus de la COVID-19 y los virus de la influenza para determinar si el sistema inmunitario remodelado puede suprimir la propagación de estos virus en cultivos de células endoteliales humanas del tracto respiratorio.

“Nos complace contar con la aprobación de la FDA para nuestro ensayo clínico novedoso de vacuna viral universal dirigido a adultos sanos mayores de 65 años. Existe una gran necesidad insatisfecha de proteger a los ancianos de los efectos devastadores de la infección viral respiratoria. Si podemos proteger a los ancianos de COVID-19, las economías pueden abrirse de manera segura y se puede permitir que se desarrolle la inmunidad del rebaño sin un aumento alarmante en la tasa de mortalidad”, dijo el Dr. Michael Har-Noy, fundador y director ejecutivo. “Incluso si se desarrolla una vacuna contra la COVID-19, es probable, como con las vacunas contra la influenza, que sea menos efectiva en los ancianos donde la protección es más necesaria. Además, una vacuna exitosa contra la COVID-19 es vulnerable al debilitamiento por la mutación del virus y no protegerá contra futuros nuevos brotes virales. Nuestra tecnología de vacuna universal fue diseñada para proteger contra cualquier tipo de infección viral sin el requisito de tener un conocimiento previo de la estructura viral y está específicamente diseñada para funcionar en los sistemas inmunes senescentes debilitados de los ancianos y los débiles”.

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Immunovative Therapies, Ltd.