GSK colabora con Medicago para desarrollar una vacuna candidata nueva con adyuvante contra la COVID-19

GlaxoSmithKline plc. (Brentford, Reino Unido) firmó una colaboración con Medicago (Ciudad de Quebec, Canadá) para desarrollar y evaluar una vacuna candidata con adyuvante para la COVID-19.

La vacuna candidata para la COVID-19 combinará las Partículas Tipo Virus del coronavirus recombinante de Medicago (CoVLP) con el sistema adyuvante pandémico de GSK. Las CoVLP imitan la estructura del virus responsable de la COVID-19, lo que les permite ser reconocidas por el sistema inmune. El uso de un adyuvante puede ser de particular importancia en una situación de pandemia, ya que puede aumentar la respuesta inmune y reducir la cantidad de antígeno requerida por dosis, permitiendo que se produzcan más dosis de vacuna y, por lo tanto, contribuye a proteger a más personas.

Los resultados preclínicos con el candidato a la vacuna CoVLP de Medicago, demostraron un nivel alto de anticuerpos neutralizantes después de una dosis única cuando se administra con adyuvante. Está previsto que las pruebas clínicas de fase 1 comiencen a mediados de julio y evaluarán la seguridad y la inmunogenicidad de tres niveles de dosis diferentes de antígeno combinados con adyuvante pandémico GSK y en paralelo con un adyuvante de otra compañía, administrado con un calendario de vacunación de una y dos dosis, administradas con 21 días de diferencia. Sujeto a un desarrollo clínico exitoso y consideraciones regulatorias, las compañías apuntan a completar el desarrollo y hacer que la vacuna esté disponible en la primera mitad de 2021. Ambas compañías también evaluarán expandir su colaboración para desarrollar un candidato a la vacuna post-pandemia COVID-19, en caso de que surja la necesidad con base al desarrollo adicional de la COVID-19 después de la pandemia y otras enfermedades infecciosas.

Las compañías utilizarán la plataforma de producción basada en plantas de Medicago para fabricar el antígeno de la vacuna COVID-19. Esta tecnología innovadora utiliza las hojas de una planta como biorreactores para producir la proteína S-spike que se autoensambla en las VLP para su uso en la vacuna candidata, CoVLP. Es altamente escalable y puede apoyar la producción de grandes cantidades de vacuna en un plazo significativamente más corto. Con esta tecnología, combinada con el sistema adyuvante patentado de GSK, las compañías esperan poder fabricar aproximadamente 100 millones de dosis para fines de 2021. Para fines de 2023, se espera una instalación a gran escala en construcción en la ciudad de Quebec, Canadá. para entregar hasta mil millones de dosis anualmente. La plataforma de fabricación se ha utilizado para producir una vacuna contra la gripe VLP estacional y la solicitud de licencia está bajo revisión con la autoridad reguladora canadiense.

“Este acuerdo allana el camino para una opción de vacuna innovadora que combina una tecnología de antígeno de origen vegetal escalable con un adyuvante que tiene capacidad para ahorrar dosis pandémicas”, dijo el Dr. Thomas Breuer, Director Médico de GSK Vaccines. “Si tiene éxito, será un contribuyente significativo en la lucha contra la COVID-19. Creemos firmemente que se necesitan varias vacunas, incluidas las vacunas pospandémicas. Esta tecnología basada en plantas también es prometedora más allá de la COVID-19 y tiene el potencial de ayudar a prevenir otras enfermedades infecciosas”.

“Estamos a punto de comenzar los ensayos clínicos con nuestro candidato a la vacuna CoVLP que aprovecha la tecnología de adyuvante pandémico GSK contra el virus que causa la COVID-19”, dijo el Dr. Bruce Clark, presidente y director ejecutivo de Medicago. “Esta colaboración con GSK nos da acceso a un adyuvante comprobado que podría mejorar la efectividad de nuestra vacuna candidata, y también a una profunda experiencia científica para apoyar nuestros esfuerzos de desarrollo”.

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