Samsung Biologics y Enzolytics desarrollarán y fabricarán conjuntamente terapias con anticuerpos monoclonales anti-SARS-CoV-2
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Por el equipo editorial de HospiMedica en español Actualizado el 13 Oct 2021 |
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Samsung Biologics (Incheon, Corea), una organización de fabricación y desarrollo por contrato, y Enzolytics Inc. (Plano, TX, EUA), una empresa de desarrollo de fármacos comprometida con la comercialización de múltiples terapias patentadas para tratar enfermedades infecciosas debilitantes, han firmado un acuerdo de asociación estratégica por CDMO para el desarrollo y fabricación de terapias de anticuerpos monoclonales anti-VIH y anti-SARS-CoV-2.
Según los términos del acuerdo, Samsung Biologics proporcionará servicios de CDMO de extremo a extremo desde el desarrollo de líneas celulares, sustancias farmacéuticas clínicas y servicios de fabricación de productos farmacéuticos para respaldar las presentaciones de IND para anticuerpos monoclonales anti-VIH y anti-SARS-CoV- 2 para el tratamiento del VIH y el SARS-CoV-2. Además, continuarán las discusiones sobre otros anticuerpos monoclonales que está desarrollando Enzolytics. El protocolo Enzolytics ofrece la oportunidad de implementar análisis de IA y proporciona una plataforma para crear múltiples anticuerpos monoclonales completamente humanos dirigidos a sitios inmutables conservados en el virus y ofrecer una cura para estos virus. Se fabricará una línea celular estable con el apoyo del Centro de I+D de Samsung Biologics en San Francisco. Los materiales de sus ensayos clínicos relacionados se fabricarán en la sede de Samsung Biologics en Incheon, Corea del Sur.
“La asociación con Enzolytics refuerza el valor de nuestro modelo de negocio de extremo a extremo totalmente integrado, que está diseñado para satisfacer las necesidades y los objetivos únicos de nuestros clientes de biotecnología”, dijo John Rim, director ejecutivo de Samsung Biologics. “Esperamos brindar servicios integrales y apoyo profesional para la fabricación de esta importante clase de terapias de anticuerpos monoclonales para el tratamiento del VIH y el SARS-CoV-2, ayudando a acelerar el proceso de desarrollo de medicamentos para la presentación de IND y llevar estos productos salvadores de vida a los pacientes".
“La colaboración con Samsung Biologics es un hito importante para la plataforma de anticuerpos monoclonales habilitados para inteligencia artificial de Enzolytics. Elegimos asociarnos con Samsung Biologics debido a la amplia experiencia y experticia de Samsung Biologics en el desarrollo, producción y fabricación de anticuerpos monoclonales para enfermedades infecciosas y oncología”, dijo el Dr. Gaurav Chandra, director de operaciones de investigación y desarrollo de Enzolytics. “Esta asociación marca un hito fundamental para que Enzolytics avance significativamente en el desarrollo clínico de nuestros Anticuerpos Monoclonales universales, duraderos y ampliamente neutralizantes y reduzca el tiempo hasta la clínica y ofrezca el tratamiento tan necesario para los pacientes”.
Enlaces relacionados:
Samsung Biologics
Enzolytics Inc.
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