Medicamento aprobado por la FDA para tratar enfermedades raras del sistema inmunológico hiperactivo podría ayudar a los pacientes gravemente enfermos con COVID-19

Los investigadores están estudiando si un medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar enfermedades raras de un sistema inmunológico hiperactivo, podría ayudar a los pacientes críticamente enfermos, hospitalizados con COVID-19.

El medicamento, llamado ravulizumab, bloquea una proteína específica del sistema inmunológico que los médicos sospechan que contribuye a respuestas peligrosas desencadenadas por la infección por coronavirus en los pulmones, riñones y vasos sanguíneos. Ravulizumab es un anticuerpo monoclonal que inhibe lo que se llama el sistema del complemento, que se encuentra en la intersección de las respuestas inmunes del cuerpo a las infecciones y la cascada de coagulación que controla la coagulación de la sangre. Sin embargo, el delicado acto de equilibrio que mantiene el sistema del complemento en el cuerpo se puede equivocar potencialmente en algunas personas que luchan contra una infección grave por coronavirus a la que sus cuerpos no tienen antecedentes de exposición.

Investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington (St. Louis, MO, EUA) revisaron la evidencia de que el SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19, activa el sistema del complemento de múltiples formas y que los pacientes que desarrollan complicaciones por una COVID-19, potencialmente mortal, no logran reducir el complemento una vez que se controla la infección viral inicial. Estos pacientes con COVID-19 tienen problemas que se parecen mucho a los de los pacientes con trastornos genéticos raros del sistema del complemento. Estos problemas incluyen un aumento de la coagulación que puede causar coágulos de sangre peligrosos en todo el cuerpo, incluso en los vasos de los pulmones, los riñones, el corazón y el cerebro. Además, una de las enfermedades genéticas que conduce a la sobrecarga del complemento, el síndrome urémico hemolítico atípico, causa daño a los riñones en formas que parecen similares al daño renal que, a veces, se observa en pacientes con COVID-19 grave.

La Facultad de Medicina de la Universidad de Washington, estará entre los 50 sitios en cuatro países que participan en un ensayo clínico de ravulizumab, dirigido y patrocinado por Alexion Pharmaceuticals, que fabrica el medicamento bajo la marca Ultomiris. El ensayo examinará el potencial del ravulizumab como tratamiento para pacientes críticamente enfermos hospitalizados con COVID-19. El ensayo clínico se llevará a cabo en 50 sitios en cuatro países e inscribirá a 270 pacientes adultos en todo el mundo. Los pacientes con COVID-19 que ingresan en unidades de cuidados intensivos y necesitan grandes cantidades de oxígeno debido a neumonía grave, daño pulmonar o síndrome de dificultad respiratoria aguda, serán asignados al azar para recibir ravulizumab intravenoso más el mejor cuidado de apoyo, o el mejor cuidado de apoyo estándar solo.

“Resolvimos utilizar este medicamento aprobado por la FDA para pacientes con complicaciones pulmonares graves por COVID-19 porque los problemas que tienen algunos de estos pacientes parecen similares a los de los pacientes con estas dos enfermedades genéticas, en las que el sistema del complemento se ha salido de control”, Dijo Hrishikesh S. Kulkarni, MD, investigador principal del ensayo en la Universidad de Washington y profesor asistente de medicina en la División de Medicina Pulmonar y Cuidados Críticos. “Existe evidencia de que la activación del sistema del complemento es, al menos parcialmente, responsable de parte del daño orgánico que vemos en los pacientes con COVID-19. Creemos que bloquear esta activación es un enfoque viable para investigar”.

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Facultad de Medicina de la Universidad de Washington