Ensayo de la vacuna contra la COVID-19 de AstraZeneca se reanudará en los EUA después de que la FDA complete la revisión
Por el equipo editorial de HospiMedica en español Actualizado el 23 Oct 2020 |
Ilustración
Según un informe de Reuters, AstraZeneca Plc (Cambridgeshire, Inglaterra), reanudará su ensayo de vacuna COVID-19 en EUA, una semana después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA termine su revisión de una enfermedad grave en uno de los voluntarios del estudio.
AstraZeneca realiza ensayos de su vacuna candidata contra la COVID-19, AZD1222, basada en adenovirus como vectores, desarrollada por la Universidad de Oxford (Oxford, Reino Unido). En septiembre, AstraZeneca confirmó que un participante en el ensayo de fase 3 de la vacuna candidata experimental contra la COVID-19 de la empresa desarrolló un trastorno inflamatorio espinal grave llamado mielitis transversa, lo que obligó a detener el estudio. Si bien los reguladores del Reino Unido, Brasil, India y Sudáfrica luego permitieron que AstraZeneca reanudara sus ensayos clínicos en esas regiones, la FDA había ampliado su investigación de la enfermedad grave que surgió en el estudio de la vacuna COVID-19 de la compañía.
Según fuentes de Reuters, la FDA exige a los investigadores que realizan el ensayo que agreguen información sobre el incidente a los formularios de consentimiento firmados por los participantes del estudio. Se informó a las fuentes que el ensayo de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca se podría reanudar a finales de esta semana, aunque no estaba claro cómo la FDA caracterizaría la enfermedad en el voluntario del estudio.
Enlace relacionado:
AstraZeneca Plc
Universidad de Oxford
AstraZeneca realiza ensayos de su vacuna candidata contra la COVID-19, AZD1222, basada en adenovirus como vectores, desarrollada por la Universidad de Oxford (Oxford, Reino Unido). En septiembre, AstraZeneca confirmó que un participante en el ensayo de fase 3 de la vacuna candidata experimental contra la COVID-19 de la empresa desarrolló un trastorno inflamatorio espinal grave llamado mielitis transversa, lo que obligó a detener el estudio. Si bien los reguladores del Reino Unido, Brasil, India y Sudáfrica luego permitieron que AstraZeneca reanudara sus ensayos clínicos en esas regiones, la FDA había ampliado su investigación de la enfermedad grave que surgió en el estudio de la vacuna COVID-19 de la compañía.
Según fuentes de Reuters, la FDA exige a los investigadores que realizan el ensayo que agreguen información sobre el incidente a los formularios de consentimiento firmados por los participantes del estudio. Se informó a las fuentes que el ensayo de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca se podría reanudar a finales de esta semana, aunque no estaba claro cómo la FDA caracterizaría la enfermedad en el voluntario del estudio.
Enlace relacionado:
AstraZeneca Plc
Universidad de Oxford
Últimas COVID-19 noticias
- Sistema de bajo costo detecta el virus SARS-CoV-2 en el aire del hospital mediante burbujas de alta tecnología
- China aprueba la primera vacuna inhalable contra la COVID-19 del mundo
- Vacuna en parche contra la COVID-19 combate variantes del SARS-CoV-2 mejor que las agujas
- Pruebas de viscosidad sanguínea predicen riesgo de muerte en pacientes hospitalizados con COVID-19
- ‘Computadora Covid’ usa IA para detectar COVID-19 en exámenes de TC de tórax
- Técnica de resonancia magnética muestra la causa de los síntomas de COVID prolongada
- TC del tórax de los pacientes con COVID-19 podrían ayudar a diferenciar entre las variantes del SARS-CoV-2
- Resonancia magnética especializada detecta anormalidades pulmonares en pacientes no hospitalizados con COVID prolongada
- Algoritmo de IA identifica a los pacientes hospitalizados con mayor riesgo de morir por COVID-19
- Estudio evalúa el impacto de la COVID-19 sobre la gammagrafía de ventilación/perfusión
- Sensor de sudor detecta biomarcadores claves que suministran una alarma precoz de la COVID-19 y la influenza
- Modelo de IA para seguimiento de COVID-19 predice mortalidad durante los primeros 30 días del ingreso
- ECG puede señalar pacientes hospitalizados con COVID-19 con riesgo más alto de muerte
- IA predice pronóstico de COVID a un nivel casi experto con base en tomografías computarizadas
- Examen de TC muestra evidencia de daño pulmonar persistente mucho tiempo después de neumonía por COVID-19
- Plataforma órgano-en-un-chip ayuda a diseñar estrategia para tratar complicaciones severas de la COVID-19