Dispositivo innovador facilita las FAV en los pacientes en hemodiálisis
Por el equipo editorial de HospiMedica en español Actualizado el 22 Jun 2020 |
Imagen: Dispositivo innovador facilita las FAV en los pacientes en hemodiálisis (Fotografía cortesía de Laminate Medical)
Una nueva malla de soporte aborda la alta tasa de fallas de las fístulas arteriovenosas primarias (FAV) y los procedimientos repetidos que experimentan los pacientes en hemodiálisis.
El VasQ External Support de Laminate Medical (Tel Aviv, Israel) es un dispositivo de níquel titanio (nitinol) diseñado para mantener la configuración óptima de la anastomosis de las FAV durante la remodelación y promover el engrosamiento de la pared externa aguas abajo durante las semanas críticas de maduración postoperatoria y para uso eventual durante la hemodiálisis. Implantado durante la cirugía de creación de la FAV, el VasQ produce una transición de flujo más laminar, un segmento yuxtaanastomótico estructuralmente reforzado, un estrechamiento venoso para un flujo de transición suave hacia la fístula dilatada y un arco arterial que guía el flujo sanguíneo hacia la vena.
Si bien las FAV son la opción preferida para los pacientes de hemodiálisis para permitir un tratamiento efectivo, debido a sus beneficios a largo plazo, tienen la probabilidad más baja de ser realmente utilizables para la hemodiálisis a corto plazo, con tasas de éxito tan bajas como 40% al año. Sin embargo, los estudios muestran que las FAV creadas en conjunto con la colocación del soporte externo VasQ han reportado consistentemente tasas de éxito de hasta el 86% o más en seis meses. El soporte externo VasQ recibió la denominación de un dispositivo innovador de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA; Silver Spring, MD, EUA).
“Tras una expansión muy exitosa en Europa para tratar pacientes con fístula del antebrazo con VasQ, y resultados clínicos excelentes que se presentaron en conferencias internacionales, la inclusión de pacientes con fístula del antebrazo en el estudio fundamental marca un paso importante hacia la autorización del mercado de VasQ en los EUA y un hito prometedor para los pacientes con insuficiencia renal”, dijo Tammy Gilon, directora ejecutiva de Laminate Medical.
“VasQ promete ser un nuevo estándar de atención para la creación de fístulas para dar a mis pacientes de hemodiálisis la mayor probabilidad de éxito”, dijo la cirujana vascular, Ellen Dillavou, MD de la Universidad de Duke (Durham, NC, EUA). “El dispositivo funcionó como se esperaba en los pacientes de mi estudio hasta el momento, y espero seguir utilizándolo una vez que esté disponible comercialmente en los Estados Unidos”.
Una FAV es el acceso más recomendado para pacientes con enfermedad renal sometidos a diálisis, creada al conectar la vena y la arteria del paciente para formar un sitio de larga duración a través del cual se puede extraer y devolver la sangre. Después de la creación de una FAV, el flujo sanguíneo aumenta de inmediato, llegando a 700-1.000 mL/min en un mes. Tanto la arteria como la vena se dilatan y alargan en respuesta al mayor flujo sanguíneo y al estrés por cizallamiento, pero la vena se dilata más. Cuando la vena es lo suficientemente grande como para permitir la canulación, la fístula se define como madura.
Enlace relacionado:
Laminate Medical
Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos
El VasQ External Support de Laminate Medical (Tel Aviv, Israel) es un dispositivo de níquel titanio (nitinol) diseñado para mantener la configuración óptima de la anastomosis de las FAV durante la remodelación y promover el engrosamiento de la pared externa aguas abajo durante las semanas críticas de maduración postoperatoria y para uso eventual durante la hemodiálisis. Implantado durante la cirugía de creación de la FAV, el VasQ produce una transición de flujo más laminar, un segmento yuxtaanastomótico estructuralmente reforzado, un estrechamiento venoso para un flujo de transición suave hacia la fístula dilatada y un arco arterial que guía el flujo sanguíneo hacia la vena.
Si bien las FAV son la opción preferida para los pacientes de hemodiálisis para permitir un tratamiento efectivo, debido a sus beneficios a largo plazo, tienen la probabilidad más baja de ser realmente utilizables para la hemodiálisis a corto plazo, con tasas de éxito tan bajas como 40% al año. Sin embargo, los estudios muestran que las FAV creadas en conjunto con la colocación del soporte externo VasQ han reportado consistentemente tasas de éxito de hasta el 86% o más en seis meses. El soporte externo VasQ recibió la denominación de un dispositivo innovador de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA; Silver Spring, MD, EUA).
“Tras una expansión muy exitosa en Europa para tratar pacientes con fístula del antebrazo con VasQ, y resultados clínicos excelentes que se presentaron en conferencias internacionales, la inclusión de pacientes con fístula del antebrazo en el estudio fundamental marca un paso importante hacia la autorización del mercado de VasQ en los EUA y un hito prometedor para los pacientes con insuficiencia renal”, dijo Tammy Gilon, directora ejecutiva de Laminate Medical.
“VasQ promete ser un nuevo estándar de atención para la creación de fístulas para dar a mis pacientes de hemodiálisis la mayor probabilidad de éxito”, dijo la cirujana vascular, Ellen Dillavou, MD de la Universidad de Duke (Durham, NC, EUA). “El dispositivo funcionó como se esperaba en los pacientes de mi estudio hasta el momento, y espero seguir utilizándolo una vez que esté disponible comercialmente en los Estados Unidos”.
Una FAV es el acceso más recomendado para pacientes con enfermedad renal sometidos a diálisis, creada al conectar la vena y la arteria del paciente para formar un sitio de larga duración a través del cual se puede extraer y devolver la sangre. Después de la creación de una FAV, el flujo sanguíneo aumenta de inmediato, llegando a 700-1.000 mL/min en un mes. Tanto la arteria como la vena se dilatan y alargan en respuesta al mayor flujo sanguíneo y al estrés por cizallamiento, pero la vena se dilata más. Cuando la vena es lo suficientemente grande como para permitir la canulación, la fístula se define como madura.
Enlace relacionado:
Laminate Medical
Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos
Últimas Cuidados Criticos noticias
- La revascularización mejora la calidad de vida de pacientes con isquemia crónica que amenaza las extremidades
- Modelos de predicción basados en IA predicen con precisión el deterioro de pacientes en cuidados críticos
- PCI preventiva para placas coronarias de alto riesgo reduce los eventos cardíacos
- Herramienta de IA guía el diagnóstico rápido y la predicción de sepsis
- Primer sistema de alerta de sepsis impulsado por IA del mundo detecta sepsis en un minuto
- Nueva tecnología podría revolucionar atención de valvulopatías cardíacas
- Dispositivo electrónico portátil súper permeable permite monitorear bioseñales a largo plazo
- Nuevo hidrogel con capacidades mejoradas para tratar aneurismas y detener su progresión
- Nueva herramienta de IA predice eventos médicos para respaldar toma de decisiones clínicas en entornos de atención médica
- El magnetómetro de un teléfono inteligente utiliza hidrogel magnetizado para medir biomarcadores para el diagnóstico de enfermedades
- Malla bioelectrónica crece con tejidos cardíacos para monitorización cardíaca integral
- Procedimiento mínimamente invasivo ofrece última esperanza para pacientes que enfrentan amputación debido a enfermedad vascular grave
- Cápsula tragable podría transformar detección de enfermedades gastrointestinales
- Implante a escala milimétrica, sin chip ni batería monitorea de forma inalámbrica parámetros de salud
- Sensor en papel allana el camino para sensores portátiles para monitoreo de la salud
- Primer sensor de temperatura inalámbrico implantable monitorea enfermedad inflamatoria intestinal crónica