TESARO y Myriad profundizan colaboración con nueva combinación de CDx

La nueva colaboración utilizará la prueba diagnóstica con fines terapéuticos (CDx) myChoice HRD” de Myriad Genetics (Salt Lake City, UT, EUA, y Zurich, Suiza) para identificar tumores con deficiencia en la recombinación homóloga (HRD). Bajo los términos del acuerdo, TESARO, Inc. (Waltham, MA, EUA) utilizará la prueba para enriquecer a la población destinataria de pacientes de respuesta potencial al niraparib. Myriad proporcionará los servicios de pruebas y gestionará las aprobaciones regulatorias para apoyar el desarrollo del niraparib de TESARO (un potente inhibidor de la poli (ADP-ribosa) polimerasa).

"Estamos entusiasmados con la ampliación de nuestra colaboración con TESARO" afirmó Jerry Lanchbury, PhD, director científico de Myriad. "myChoice HRD utiliza tres mediciones propietarias para evaluar el marcador scar del genoma asociado con la pérdida de la reparación del ADN y, en varios estudios médicos, ha demostrado ser el predictor más completo de la respuesta tumoral a los agentes que dañan el ADN, como el niraparib."

Muchos pacientes con cáncer pueden ser candidatos para tratamientos con agentes que dañan el ADN. La prueba myChoice HRD de Myriad detecta los marcadores scar del ADN indicadoras de un tumor que ha perdido la capacidad de reparar las roturas del ADN de doble hélice, lo cual resulta en una mayor sensibilidad a las drogas que dañan el ADN. Los altos valores de HRD que reflejan las deficiencias en la reparación del ADN son predominantes en todos los subtipos de cáncer de mama y en la mayoría de los otros tipos importantes de cáncer. En información publicada con anterioridad, Myriad demostró que la prueba myChoice HRD predice la respuesta de la droga a la terapia con platino en pacientes con cáncer de mama de triple negativo.

"La prueba diagnóstica myChoice HRD de Myriad identifica la biología inherente del tumor y diferencia los tumores con deficiencias en la reparación homóloga de aquellos que no presentan dichas deficiencias" afirmó Mary Lynne Hedley, PhD, presidente y directora operativa de TESARO. "La sensibilidad del niraparib en los pacientes con modelos de xenoinjertos derivados de pacientes está asociado con el estado de HRD como lo define la prueba myChoice HRD." Datos nuevos presentados por el Prof. Paul Haluska Jr., PhD de la Clínica Mayo, en el 26° Simposio sobre Dianas Moleculares y Terapias para el Cáncer, EORTC-NCI-AAC, (Barcelona, España), demuestran que el resultado de la prueba myChoice HRD predice la sensibilidad al niraparib en los modelos de xenoinjertos de cáncer de ovario derivados de pacientes.

En el estudio, se crearon xenoinjertos derivados de pacientes a partir de más de 100 muestras de tumores de cáncer de ovarios de alto grado de gravedad. Las pruebas HRD se realizaron en cada muestra utilizando myChoice HRD para definir el estado de deficiencia de la recombinación homóloga, detectar las mutaciones de los genes BRCA 1 y 2 e identificar hipermetilaciones de los genes BRCA. Alrededor de la mitad de estos modelos dieron positivo para la deficiencia de la recombinación homóloga y son analizados para establecer su sensibilidad al niraparib en vivo. Los datos preliminares de los modelos tratados indican que todos los modelos que respondieron al tratamiento con niraparib tuvieron un resultado de HRD superior al valor de corte predeterminado e incluyeron tanto a tipos de tumores con BRCA mutante y BRCA natural. La evaluación de la sensibilidad del niraparib en el amplio conjunto de modelos seleccionados está en curso. Estos resultados iniciales indican que la identificación por medio de myChoice HRD de pacientes con deficiencias en la recombinación homóloga puede ayudar a la identificación de los pacientes con mayores posibilidades de responder al tratamiento con niraparib.

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Myriad Genetics, Inc.
Myriad Genetics, GmbH