Desarrollada droga nueva para el cáncer pulmonar
Por el equipo editorial de Hospimedica en Español Actualizado el 22 May 2003 |
Una droga nueva diseñada como una monoterapia para el tratamiento de los pacientes con cáncer pulmonar de células grandes localmente avanzado o metastático (NSCLC, por su sigla en inglés) después de no responder a las quimioterapias basadas en platino y docetaxel. La droga, gefitinib (Iressa), ha sido aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para tratar el NSCLC avanzado, donde ningún tratamiento existía antes.
Un ensayo de fase III estudió dos dosis de Iressa en 216 pacientes que recibieron tanto la quimioterapia basada en platino como la de docetaxel. En el grupo de 142 pacientes que recibían la dosis recomendada de 250 mg/día, el 13.6% redujo su tumor en al menos el 50%. La dosis más alta no dio una respuesta mejor. La tasa de respuesta total para ambas dosis combinadas fue del 10.6%. La duración media de respuesta fue de siete meses (variando de 4.4 a 18.9 meses). La efectividad de Iressa está basada en las tasas de respuesta objetiva. No hay ensayos controlados que aún demuestren un beneficio clínico como un mejoramiento en los síntomas relacionados con la enfermedad o un incremento en la supervivencia. Los ensayos controlados de tratamiento de primera línea de NSCLC no mostraron beneficios de añadir Iressa a la quimioterapia basada en platino. Por lo tanto, Iressa no está indicado para el uso en esa forma. Se están llevando a cabo ensayos clínicos de fase IV.
Iressa es la primera de una clase nueva de drogas que trabaja en forma diferente de las drogas de quimioterapia citotóxicas comúnmente usadas para el cáncer de pulmón. La droga fue desarrollada por AstraZeneca (Londres, RU).
"Es un desarrollo bienvenido ver la gente con cáncer de pulmón, que no tiene otras opciones de tratamiento, responder a una droga nueva”, dijo el investigador del ensayo Mark G. Kris, M.D., jefe de oncología torácica del Centro de Cáncer Memorial-Sloan Kettering (Nueva York, NY, EUA).
Enlaces relationados:
AstraZeneca
Un ensayo de fase III estudió dos dosis de Iressa en 216 pacientes que recibieron tanto la quimioterapia basada en platino como la de docetaxel. En el grupo de 142 pacientes que recibían la dosis recomendada de 250 mg/día, el 13.6% redujo su tumor en al menos el 50%. La dosis más alta no dio una respuesta mejor. La tasa de respuesta total para ambas dosis combinadas fue del 10.6%. La duración media de respuesta fue de siete meses (variando de 4.4 a 18.9 meses). La efectividad de Iressa está basada en las tasas de respuesta objetiva. No hay ensayos controlados que aún demuestren un beneficio clínico como un mejoramiento en los síntomas relacionados con la enfermedad o un incremento en la supervivencia. Los ensayos controlados de tratamiento de primera línea de NSCLC no mostraron beneficios de añadir Iressa a la quimioterapia basada en platino. Por lo tanto, Iressa no está indicado para el uso en esa forma. Se están llevando a cabo ensayos clínicos de fase IV.
Iressa es la primera de una clase nueva de drogas que trabaja en forma diferente de las drogas de quimioterapia citotóxicas comúnmente usadas para el cáncer de pulmón. La droga fue desarrollada por AstraZeneca (Londres, RU).
"Es un desarrollo bienvenido ver la gente con cáncer de pulmón, que no tiene otras opciones de tratamiento, responder a una droga nueva”, dijo el investigador del ensayo Mark G. Kris, M.D., jefe de oncología torácica del Centro de Cáncer Memorial-Sloan Kettering (Nueva York, NY, EUA).
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