Se firma acuerdo de fabricación contra el SIDA

Se ha firmado un acuerdo de fabricación para la producción de una vacuna contra el SIDA que será ensayada en un ensayo clínico humano grande en fase II.

Althea Technologies, Inc. (San Diego, CA, EUA), un proveedor líder de tecnologías y servicios para el desarrollo y fabricación farmacéuticos ha sido contactada por GeoVax Labs, Inc. (Atlanta, GA, EUA), para fabricar su vacuna HIV-1 ADN.

Esta vacuna será usada en los ensayos humanos avanzados de fase II de GeoVax, que se planean para inicios de 2008. GeoVax escogió a Althea como su fabricante para la vacuna de ADN debido a su gran experiencia en el campo de la fabricación de vacunas con ADN y su historia de cumplimiento legal.

El régimen de vacunación GeoVax emplea una estrategia de impulso inicial”. Los participantes del ensayo reciben la vacuna GeoVax HIV-1 ADN que "prepara” al sistema inmune seguida por el empuje GeoVax HIV-1 MVA (Virus Modificado de Vaccinia). Ambas vacunas suministran más del 50% de los componentes del VIH pero no causan SIDA. Los resultados de seguridad e inmunológicos anteriores así como los ensayos humanos en desarrollo han sido muy esperanzadores, apoyando la aceleración planeada de los estudios en fase II a gran escala.

Don Hildebrand, director ejecutivo de GeoVax Labs, dijo: "Estamos muy complacidos con nuestra decisión de usar a Althea como el fabricante para nuestras vacunas ADN-SIDA debido a su gran conocimiento demostrado en este campo. La fabricación de estas vacunas para el ensayo humano en fase II de GeoVax es un paso muy importante en nuestro plan de desarrollo y demuestra nuestra confianza en el éxito futuro de nuestro programa de vacuna de SIDA”.




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