Droga nueva promisoria para bajar el colesterol
Por el equipo editorial de Hospimedica en Español Actualizado el 23 Jul 2001 |
En un estudio de fase III, un inhibidor de la absorción del colesterol en investigación llamado ezetimibe redujo la lipoproteína de baja densidad (LDL) en 18% y el colesterol total (TC) en 12%. Las reducciones significativas fueron vistas en las dos primeras semanas y mantenidas a través del estudio. Los resultados fueron reportados en la reunión de la Sociedad Europea de Aterosclerosis, en Glasgow (Escocia).
En el estudio se escogieron pacientes que tuvieran hipercolesterolemia primaria, con la línea basal del LDL de 130-250 mg/dl y triglicéridos menores o iguales a 350 mg/dl. Un estudio separado que combinó el ezetimibe con una estatina (fluvastatina) proporcionó reducciones adicionales comparadas con cualquier droga sola. Después de 14 días de la combinación, los niveles de LDL fueron reducidos en 32%. Otro estudio que combinó el ezetimibe con el fenofibrate, un derivado ácido fíbrico, redujo los niveles de LDL después de 14 días en 36,3%.
La droga nueva está siendo desarrollada en forma conjunta entre Merck & Co. (Whitehouse Station, NJ, EUA) y Schering-Plough Corp. (Kenilworth, NJ, EUA). El perfil de seguridad para el ezetimibe fue encontrado similar al del placebo. No se observaron cambios o tendencias clínicas significativas en las pruebas de laboratorio clínico, incluyendo las que evaluaban el músculo y la función hepática, y no se encontraron efectos significativos sobre las vitaminas solubles en grasa. "Las reducciones significativas del LDL vistas en este estudio sugieren que el ezetimibe puede ofrecer una nueva forma de ayudar a los pacientes a alcanzar su LDL ideal,”. dijo R. H. Knopp, M.D., quien presentó los resultados del estudio como investigador principal.
Enlaces relationados:
Merck
Schering-Plough
En el estudio se escogieron pacientes que tuvieran hipercolesterolemia primaria, con la línea basal del LDL de 130-250 mg/dl y triglicéridos menores o iguales a 350 mg/dl. Un estudio separado que combinó el ezetimibe con una estatina (fluvastatina) proporcionó reducciones adicionales comparadas con cualquier droga sola. Después de 14 días de la combinación, los niveles de LDL fueron reducidos en 32%. Otro estudio que combinó el ezetimibe con el fenofibrate, un derivado ácido fíbrico, redujo los niveles de LDL después de 14 días en 36,3%.
La droga nueva está siendo desarrollada en forma conjunta entre Merck & Co. (Whitehouse Station, NJ, EUA) y Schering-Plough Corp. (Kenilworth, NJ, EUA). El perfil de seguridad para el ezetimibe fue encontrado similar al del placebo. No se observaron cambios o tendencias clínicas significativas en las pruebas de laboratorio clínico, incluyendo las que evaluaban el músculo y la función hepática, y no se encontraron efectos significativos sobre las vitaminas solubles en grasa. "Las reducciones significativas del LDL vistas en este estudio sugieren que el ezetimibe puede ofrecer una nueva forma de ayudar a los pacientes a alcanzar su LDL ideal,”. dijo R. H. Knopp, M.D., quien presentó los resultados del estudio como investigador principal.
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