Grapadora con marcado CE diseñada para mejorar la integridad de la línea de grapas

Las fugas y el sangrado alrededor de las transecciones con grapas siguen siendo factores clave de morbilidad y reintervención en cirugía gastrointestinal y torácica, lo que lleva a los cirujanos a reforzar las líneas de grapas para mitigar el riesgo. La variabilidad en el grosor y la fragilidad del tejido dificultan aún más la formación de grapas y la hemostasia tanto en procedimientos abiertos como laparoscópicos. Un nuevo dispositivo ofrece ahora una opción con marcado CE diseñada para proporcionar una integridad fiable de la línea de grapas en un amplio rango de grosores de tejido.

Johnson & Johnson ha obtenido la aprobación del marcado CE europeo para la grapadora ETHICON 4000 Stapler, certificada para su uso en distintas especialidades quirúrgicas dentro de la Unión Europea. El sistema está diseñado para garantizar una integridad fiable de la línea de grapado en tejidos de diferentes grosores durante procedimientos bariátricos, colorrectales y torácicos. La grapadora es compatible con los recambios ETHICON 3D Reloads e incorpora un efector final rediseñado con opciones de recarga optimizadas.

La plataforma de grapado emplea la tecnología patentada de grapado 3D, diseñada para optimizar la compresión debajo de cada grapa y a través de las grapas y las líneas de grapado, incluyendo tanto las zonas de tejido grapado como las no grapadas. La tecnología de superficie de agarre mejorada está diseñada para facilitar el manejo de tejidos gruesos, frágiles e irregulares, favoreciendo así la formación uniforme de las grapas. En conjunto, estos elementos buscan promover la integridad de la línea de grapado cuando las características del tejido varían dentro de una sección transversal.

La aprobación del marcado CE certifica la grapadora ETHICON 4000 Stapler y los ETHICON 3D Reloads para su uso en cirugía abierta y laparoscópica en toda la Unión Europea. La empresa informa que, desde 2017, el uso de sus dispositivos de grapado quirúrgico se ha asociado con mejores resultados clínicos y económicos en procedimientos bariátricos, torácicos y colorrectales en entornos reales. Asimismo, se prevé que la nueva tecnología de grapado y los recambios se incorporen en el futuro al sistema quirúrgico robótico OTTAVA, que aún se encuentra en desarrollo y no está autorizado para su comercialización, con la certificación CE pendiente.

La nueva tecnología de grapado y los cartuchos también están previstos para su futura integración en el sistema robótico quirúrgico OTTAVA, que aún se encuentra en desarrollo y no está autorizado para su comercialización o venta en ningún mercado, con el marcado CE todavía pendiente.

"Las complicaciones quirúrgicas, como las fugas y las hemorragias, pueden afectar los resultados de las cirugías, causando angustia tanto a los pacientes como a los cirujanos, y conllevan importantes costes", declaró François Gaudemet, presidente de Cirugía EMEA, MedTech, Johnson & Johnson. "Nos basamos en una larga trayectoria de apoyo a los cirujanos e impulsamos la innovación para ofrecer experiencias consistentes y fiables en cirugía abierta, mínimamente invasiva y robótica".