Herramienta de ECG con IA detecta amiloidosis cardíaca para cribado temprano

La amiloidosis cardíaca es una causa grave, a menudo mortal, de insuficiencia cardíaca que sigue estando infradiagnosticada, y muchos pacientes solo la descubren tras sufrir daño miocárdico permanente. Los estudios estiman que entre el 13 % y el 15 % de los pacientes en clínicas de insuficiencia cardíaca podrían tener la enfermedad sin diagnosticar, y el diagnóstico se ha basado históricamente en pruebas de imagen avanzadas y costosas.

La detección precoz puede evitar que los pacientes reciban terapias ineficaces o perjudiciales y les ofrezca opciones que han demostrado mejorar la supervivencia. Un algoritmo de inteligencia artificial recientemente patentado analiza ahora los electrocardiogramas estándar de 12 derivaciones para identificar la amiloidosis cardíaca como una posible señal de cribado.

AccurKardia, Inc. ha obtenido una patente estadounidense que ampara un sistema patentado basado en aprendizaje automático para identificar la amiloidosis cardíaca a partir de un electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones realizado de forma rutinaria. La propiedad intelectual abarca los principales subtipos de amiloidosis, incluyendo la amiloidosis de cadena ligera (AL) y la amiloidosis por transtiretina de tipo salvaje y hereditaria (ATTR). Enmarcada dentro de una cartera más amplia de biomarcadores de ECG, la patente subraya los esfuerzos por ampliar el papel del ECG rutinario, pasando del análisis del ritmo cardíaco a la detección precoz de enfermedades.

El sistema se describe como un método de aprendizaje automático explicable basado en características, construido a partir de parámetros de ECG anotados, en lugar de un modelo de "caja negra". Este diseño busca facilitar la interpretación para los médicos, brindar transparencia a los organismos reguladores y permitir su adaptabilidad para una implementación a gran escala. Al fundamentar la clasificación en características de ECG fisiológicamente relevantes, el enfoque se adapta a los flujos de trabajo clínicos existentes.

El algoritmo de detección de amiloidosis cardíaca actualmente es solo para uso en investigación y no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su uso en los Estados Unidos. La plataforma AccurECG 2.0 de AccurKardia está aprobada por la FDA como software de Clase II como dispositivo médico para la interpretación de ECG totalmente automatizada y casi en tiempo real (510(k) K252361).

Otros biomarcadores basados en ECG en investigación en desarrollo por la compañía incluyen AK-AVS para la evaluación del riesgo de estenosis aórtica y AK+ Guard para la evaluación del riesgo de hiperpotasemia, ambos han recibido la designación de Dispositivo Innovador de la FDA y son solo para uso en investigación.

“La amiloidosis cardíaca pasa desapercibida, y dado que sus síntomas son muy similares a los de otras causas de insuficiencia cardíaca, históricamente hemos recurrido a costosas pruebas de imagen en etapas avanzadas para diagnosticar una enfermedad ya avanzada, a menudo después de que la terapia médica convencional no haya logrado mejorar los síntomas”, afirmó el Dr. Jason Lazar, vicedecano ejecutivo, director del Departamento de Educación Médica y director de Cardiología No Invasiva de SUNY Downstate. “

Una señal de detección fiable basada en el ECG, que aprovecha información que el ojo humano simplemente no puede captar, tiene el potencial de redefinir cuándo y cómo intervenimos, especialmente a medida que las opciones terapéuticas continúan ampliándose. En resumen, un diagnóstico precoz conlleva mejores resultados”, añadió el Dr. Lazar.

“Las terapias modificadoras de la enfermedad para la amiloidosis se encuentran entre los avances más importantes en cardiología en una generación, pero su impacto depende de nuestra capacidad para encontrar a los pacientes adecuados a tiempo”, afirmó Juan C. Jiménez, cofundador y director ejecutivo de AccurKardia.

“Esta patente sienta las bases para superar esa limitación. Estamos transformando una prueba que ya se realiza millones de veces al año en todo el mundo en un biomarcador de detección, que se puede implementar sin necesidad de nuevo hardware ni procedimientos, integrando nuestras capacidades sin problemas en los flujos de trabajo existentes”,.

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