Tecnología de microarrays disolubles permite administrar fármacos y vacunas mediante un parche

La infección por rotavirus sigue siendo una de las principales causas de muerte infantil por diarrea, especialmente en países de ingresos bajos y medios, donde la eficacia de las vacunas orales actuales es limitada. CC24, una vacuna inactivada contra el rotavirus desarrollada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos, ofrece una alternativa a la inmunización oral. Un ensayo clínico recientemente iniciado evaluará la vacuna CC24 administrada mediante tecnología de “parche”, utilizando una innovadora tecnología de microarreglos disolubles.

La Universidad Emory (Atlanta, GA, EUA) y Micron Biomedical (Atlanta, GA, EUA) han comenzado la inscripción de participantes para el primer estudio clínico de la vacuna contra el rotavirus CC24 administrada mediante tecnología de microarreglos disolubles. Este es el primer ensayo patrocinado por los CDC que evalúa cualquier fármaco o vacuna administrado mediante sistemas de microarreglos o parches.

La tecnología patentada de Micron Biomedical permite la administración rápida y sin agujas de vacunas y terapias mediante la incorporación de compuestos disolubles en las capas superficiales de la piel. Su método reformula fármacos existentes para mejorar su estabilidad térmica, lo que reduce o elimina la necesidad de cadena de frío, y los envasa en un formato compacto, autoaplicable y sin residuos punzantes peligrosos. Esta tecnología se ha destacado por su potencial para ampliar el acceso médico en zonas remotas y desatendidas, y es adecuada para despliegues de emergencia durante brotes, pandemias y en contextos militares o de defensa.

Este ensayo de fase I, doble ciego y controlado con placebo está diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmunitaria generada por la vacuna inactivada contra el rotavirus CC24 al administrarse mediante la plataforma de microarreglos de Micron Biomedical. Este sistema ofrece un método de administración indoloro y sin agujas, y facilita la gestión de los problemas logísticos relacionados con el almacenamiento y el transporte de la vacuna.

El ensayo pretende inscribir a 50 adultos sanos de entre 18 y 45 años. Los conocimientos obtenidos a partir de este ensayo orientarán futuros estudios clínicos en poblaciones pediátricas. Esta investigación se basa en investigaciones previas de la Universidad Emory centradas en la autoadministración de vacunas contra la gripe estacional mediante la tecnología de microarreglos de Micron e incluye aplicaciones para otras enfermedades como el sarampión y la rubéola.

“El rotavirus es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad por diarrea en niños menores de cinco años a nivel mundial, pero las vacunas orales actuales contra el rotavirus no son tan eficaces en los países de ingresos bajos y medios, donde la carga de la enfermedad es mayor”, afirmó la Dra. Christina Rostad, profesora asociada de Enfermedades Infecciosas Pediátricas en la Universidad Emory e investigadora principal del ensayo. “Con este ensayo, nos complace impulsar innovaciones científicas que tienen el potencial de salvar vidas, así como mejorar significativamente el acceso y la adopción de otras vacunas a nivel mundial y en Estados Unidos”.

“La disponibilidad de nuevos métodos de administración de vacunas, como el parche de microarreglos disolubles de Micron Biomedical, podría ofrecer opciones importantes para niños y adultos, no solo en el caso del rotavirus, sino también con otras vacunas que actualmente se administran mediante inyección”, afirmó Lauren Nolan, directora del estudio y asistente médica de investigación en la Clínica de Investigación de Vacunas del Centro Infantil Emory. “Las personas con miedo a las agujas podrían estar más dispuestas a utilizar este parche, ya que se percibe como una alternativa menos invasiva que las vacunas inyectables tradicionales”.

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