Solución endovascular disruptiva ofrece alternativa mínimamente invasiva para procedimiento de bypass femoropoplíteo

Actualmente, el tratamiento "estándar de oro" para pacientes con bloqueos prolongados en la arteria femoral superficial (AFS) es el bypass femoropoplíteo abierto invasivo. Las técnicas endovasculares empleadas para estos bloqueos a menudo tienen altas tasas de complicaciones. Ahora, un nuevo sistema ofrece a los pacientes un método de tratamiento alternativo, que combina las ventajas de los procedimientos abiertos y endovasculares.

El sistema DETOUR, desarrollado por Endologix LLC (Irvine, CA, EUA), permite la derivación arterial transmural percutánea (PTAB), una terapia única que ofrece una derivación femoropoplítea totalmente percutánea a través de la vena femoral. Diseñado para tratar pacientes con enfermedad arterial periférica de moderada a grave y obstrucciones prolongadas de la ASF, el sistema DETOUR emplea el dispositivo ENDOCROSS y el injerto de stent TORUS.

El estudio de exención de dispositivo de investigación (IDE) DETOUR2 mostró una tasa de permeabilidad primaria de 12 meses del 72,1 % en lesiones de ASF con una longitud promedio de 32,7 cm. Cabe destacar que el ensayo logró una tasa de éxito técnico del 100 % en 202 pacientes, junto con una tasa de eventos adversos importantes a los 30 días del 7 %. Este resultado compuesto incluye muerte, CD-TLR, amputación de la extremidad diana, trombosis venosa profunda (TVP) sintomática, embolia pulmonar (EP) y la necesidad de transfusión de glóbulos rojos concentrados (GRC) durante el procedimiento índice. La estadía promedio en el hospital fue de solo 1,1 días. El sistema DETOUR, actualmente un dispositivo de investigación que ha recibido la designación de dispositivo innovador de la FDA, fue reconocido como el ganador del "avance en ingeniería de dispositivos médicos" en la séptima edición anual de los premios MedTech Breakthrough.

“Este premio de MedTech Breakthrough es otra sólida validación de nuestra estrategia para expandir nuestro portafolio de productos a la gran oportunidad del mercado vascular periférico. Los pacientes con bloqueos prolongados de ASF se enfrentan a compensaciones con las opciones de tratamiento actuales. Sabemos que la cirugía abierta de cualquier tipo está asociada con complicaciones que pueden afectar negativamente la calidad de vida del paciente”, dijo Matt Thompson, MD, presidente y director ejecutivo de Endologix. “Lo que hace que la PTAB con el sistema DETOUR sea realmente única es que, como se demostró en los resultados de 12 meses de nuestro estudio IDE, ofrece una terapia mínimamente invasiva con una permeabilidad comparable a la cirugía abierta al tiempo que evita muchas de las complicaciones asociadas con los procedimientos más invasivos. Una vez aprobado, el sistema DETOUR ofrecerá un bypass femoropoplíteo totalmente percutáneo y proporcionará una terapia disruptiva e innovadora para el tratamiento de la enfermedad ASF de segmento largo, ampliando así las opciones de tratamiento disponibles para estos pacientes”.

“Si bien la cirugía abierta sigue siendo técnicamente el estándar de oro para la durabilidad a largo plazo, la realidad es que no todos los pacientes son candidatos para ese procedimiento y puede conllevar más riesgos para el paciente”, dijo James Johnson, director gerente de MedTech Breakthrough. “El sistema DETOUR tiene el potencial de introducir una alternativa mínimamente invasiva para los pacientes que necesitan un bypass femoropoplíteo. La solución innovadora puede ofrecer lo mejor de ambos mundos: una solución endovascular duradera y mínimamente invasiva con la permeabilidad de un bypass femoropoplíteo abierto. La baja tasa de MAE, junto con una buena permeabilidad primaria, brinda evidencia de apoyo para la viabilidad de esta nueva tecnología en una población de pacientes desafiante. Felicitaciones al equipo de Endologix por recibir nuestro premio 'Avance en ingeniería de dispositivos médicos' de 2023".

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Endologix LLC