Estimulación nerviosa alivia síntomas de insuficiencia cardiaca crónica

Un nuevo estudio está examinando si la estimulación nerviosa puede aliviar los síntomas de insuficiencia cardíaca crónica (ICC) y detener la progresión de la enfermedad.

Investigadores del Hospital General de Lancaster (LGH, PA, EUA) están realizando el ensayo clínico global, de investigación, INOVATE-HF, para determinar la seguridad y eficacia del sistema CardioFit, un producto de BioControl Medical (Yehud, Israel) un dispositivo implantable, que comprende un cable de detección conectado al corazón y una derivación de estimulación colocada alrededor del nervio vago, parte del sistema nervioso parasimpático. El sistema funciona enviando pulsos eléctricos al nervio vago, que estimula el corazón a través de un mecanismo de retroalimentación, lo que ayuda a regular y mejorar la función cardiaca en pacientes con ICC, reduciendo el estrés cardíaco.


La seguridad y el rendimiento de la CardioFit habían sido previamente validados en un estudio clínico multicéntrico, experimental, de 32 pacientes, realizado en Alemania, Italia, Holanda y Serbia. Los datos del estudio mostraron que los pacientes experimentaron una mejoría sostenida, significativa, en los principales indicadores clínicos, incluyendo la función del ventrículo izquierdo y la estructura, variabilidad de la frecuencia cardíaca y la frecuencia cardiaca en reposo. Los pacientes también mostraron una mejora en las encuestas de la percepción de calidad de vida y las pruebas de marcha de seis minutos. Los resultados del estudio piloto europeo se utilizaron para apoyar la solicitud de certificación CE, del sistema CardioFit, en la Unión Europea.

“Un cuerpo creciente de investigación está demostrando una conexión entre el corazón y el cerebro que podría beneficiar a los pacientes con insuficiencia cardiaca”, dijo Roy Small, MD, director de Servicios de Insuficiencia Cardiaca en el LGH, quien lidera el estudio. “El estudio se está llevando a cabo para saber si el dispositivo alivia los síntomas de la insuficiencia cardíaca y el deterioro inverso”.

“Los primeros experimentos con el dispositivo muestran promesa de poder mejorar significativamente la función cardíaca del paciente y la calidad de vida con respecto a cuándo se utilizan los tratamientos estándares”, dijo Steven Woratyla, MD, jefe de la división de cirugía vascular en el LGH. “El estudio nos dirá si la combinación del dispositivo implantado y la terapia médica es más eficaz que la terapia médica sola en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva”.

Actualmente, la ICC afecta a aproximadamente 23 millones de personas en todo el mundo y se diagnostican dos millones de casos nuevos cada año. La mayoría de los pacientes con ICC se tratan con medicamentos que tienen éxito en el manejo de los síntomas seleccionados, pero al final no pueden detener el deterioro por la insuficiencia cardíaca.

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