Droga para la anestesia es retirada del mercado
Por el equipo editorial de Hospimedica en Español
Actualizado el 08 Jun 2001
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha anunciado que una droga de anestesia, bromuro de rapacuronio (Raplon), ha sido retirada voluntariamente del mercado por el fabricante, después de informes de que cinco pacientes experimentaron broncoespasmo severo y murieron mientras recibían la droga. Dos de los pacientes que murieron eran niños. Actualizado el 08 Jun 2001
La droga inyectable fue administrada en el hospital y otros escenarios quirúrgicos como un relajante muscular para la colocación del tubo de respiración y la cirugía. Ha habido un número de otros informes de broncoespasmo severo en pacientes a quienes se les administró la droga, principalmente en niños. Aunque al aprobarse las droga se observó la ocurrencia de broncoespasmo en un porcentaje pequeño de los pacientes de los ensayos clínicos que la recibían, estos informes de post mercadeo indican que el riesgo de daño por broncoespasmo puede ser mayor de lo que fue sugerido en los ensayos clínicos.
Tres artículos acerca de la droga deben ser publicados en el Journal of Anesthesiology en Mayo. El fabricante de la droga es Organon, Inc. (West Orange, NJ, EUA). Los trabajadores de la salud que tengan preguntas sobre el producto pueden entrar en contacto con la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos en www.fda.gov/medwatch.
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