Método de prueba propuesto para los stents vasculares

Un nuevo método de prueba estándar propuesto para la rigidez radial y la fortaleza de los stents de balón expandible, ayudará a la industria de equipos médicos con la medición y el diseño de los stents vasculares.

El estándar futuro, WK15227, fue propuesto por el Comité internacional F04 sobre materiales y equipos quirúrgicos y médicos de la Sociedad Americana de Pruebas y Materiales (ASTM; West Conshohocken, PA, EUA). El estándar propuesto será usado para apoyar las propuestas a las agencias reguladoras y ayudar en la comparación de productos nuevos con los existentes. Un método estandarizado para la rigidez radial y la evaluación de la resistencia puede también ayudar indirectamente a mejorar el entendimiento de las causas de la trombosis tardía del stent, cuando hay alguna evidencia de que el evento coronario con frecuencia fatal está asociado con mala posición del stent, lo que es con frecuencia el resultado de insuficiente rigidez radial o resistencia.

"Los stents vasculares son usados comúnmente como una manera mínimamente invasiva de tratar la estenosis en las arterias y mejorar el flujo sanguíneo al corazón, riñones, cerebro, y piernas”, dijo Kenneth J. Cavanaugh, Ph.D., codirector del grupo de trabajo F04 sobre los métodos de prueba de equipos endovasculares. "Debido al ambiente de servicio desafiante que enfrentan los stents in vivo, la rigidez radial de un stent es crítica para su función de mantener las arterias abiertas y eliminar el cierre abrupto”.

El Dr. Cavanaugh anotó que mientras el grupo de trabajo se ha concentrado tradicionalmente en el desarrollo de estándares para stents vasculares, está también interesado en desarrollar métodos de prueba para otros equipos endovasculares, como injertos endovasculares de aneurisma aórtico, equipos de protección embólica, y filtros de la vena cava inferior. Establecida en 1898, la ASTM International es uno de los más sistemas de desarrollo y suministro de estándares internacionales más grandes del mundo.




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American Society of Testing and Materials