Alianza ofrece seguimiento automático de dispositivos implantables

Una colaboración tecnológica ofrecerá seguimiento totalmente automatizado del inventario de alto valor, incluyendo los dispositivos de tejido y para implante.

La alianza, entre Terso Solutions (Madison, WI, EUA), que proporciona ambientes con identificación por radiofrecuencia (RFID), como armarios, congeladores y refrigeradores y Champion Medical Technologies (Lake Zurich, IL, EUA), que suministra almacenamiento, distribución y programas de seguimiento de injertos de tejido y dispositivos médicos, proporcionará operaciones de inventario en tiempo real, así a hospitales podrán almacenar sin tropiezos y una solución de seguimiento. La solución combinada utiliza control de acceso seguro y RFID para capturar y procesar automáticamente cada transacción de inventario en tiempo real.

Los programas de software de Champion Medical Technologies incluyen el software para seguimiento de tejido GraftTracker y el software para seguimiento de implante UDITracker, mientras que los recintos con RFID de Terso Solutions utilizan una tecnología de “arrastrar, agarrar y llevar”, que reduce significativamente el tiempo de recuperación del implante desde el almacenamiento hasta la sala de operaciones (OR). El sistema también proporciona una monitorización continua de temperatura para implantes de tejido sensibles y automatiza las investigaciones de recuperación, aumentando la seguridad del paciente y reduciendo la responsabilidad a los hospitales. Los costos hospitalarios también disminuyen debido a la reducción de los residuos y a la facilitación de los procesos de conciliación.

“El UDITracker de Champion está transformando la forma en que la industria médica hace seguimiento del inventario de alto valor” dijo Joe Pleshek, presidente y director ejecutivo de Terso Solutions. “Mediante la integración de recintos habilitados con RFID de Terso a esta solución, eliminamos la necesidad del ingreso manual de datos y aumentamos seguridad, seguimiento a la integridad y cadena de custodia a los productos. Estamos muy entusiasmados con lo que esto trae para el mercado”.

“Con el anuncio reciente de la FDA de la regla propuesta para identificación específica de cada dispositivo, estamos entusiasmados de ofrecer una solución automatizada para el personal del hospital, que trata de lograr los objetivos de este proyecto” dijo Peter Casady, presidente y director ejecutivo de Champion Medical Technology. “Con la versatilidad de las soluciones de almacenamiento de Terso nuestros clientes se concentrarán menos en el papeleo y más en la atención al paciente”.

La Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) ha propuesto un sistema de identificación de dispositivo único (UDI), destinado a reducir los errores debidos al uso errado de dispositivos, permitir una reporte más exacto de los efectos adversos de los productos sanitarios, mejorar los retiros de productos del mercado y estandarizar las fechas indicadas en las etiquetas de los productos sanitarios. La norma UDI establece que el número de lote, número de serie, fecha de vencimiento o fabricación y la información sobre el modelo y el responsable sanitario debe aparecer en texto plano y también mediante código de barras en la etiqueta de la mayoría de los dispositivos médicos.

Los dispositivos para implante, los dispositivos destinados a usos múltiples, los dispositivos que deben ser esterilizados antes de cada uso y el software independiente, deben incluir la información requerida en el propio dispositivo y no en la etiqueta. Los dispositivos de Clase I y de venta sin receta no estarían obligados a incluir UDI. La mayor parte de esta información también se incluirá en una base de datos accesible al público que será creada por la FDA.

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