BD lanza stent recubierto TIPS para el tratamiento personalizado de la hipertensión portal

La hipertensión portal puede causar complicaciones graves, como hemorragia interna y acumulación de líquido en el abdomen. Los procedimientos de derivación portosistémica intrahepática transyugular (TIPS) se utilizan para tratar la hemorragia variceal y la ascitis refractaria, pero la técnica del procedimiento y la selección del dispositivo pueden variar según la anatomía, la progresión de la enfermedad y los objetivos del tratamiento. Esto crea la necesidad de herramientas que respalden un despliegue preciso y un manejo hemodinámico adaptado a cada paciente.

Un nuevo stent graft para TIPS lanzado recientemente ahora ofrece a los médicos estadounidenses un mayor control sobre el despliegue, al tiempo que permite adaptar el tamaño y la longitud de la derivación a las necesidades individuales del paciente.

BD (Becton, Dickinson and Company) ha lanzado comercialmente en Estados Unidos el Liverty TIPS Stent Graft. El sistema de nueva generación está diseñado para ofrecer a los médicos mayor flexibilidad a la hora de adaptar la terapia de derivación portosistémica intrahepática transyugular (TIPS) a las necesidades hemodinámicas individuales. El producto entra en el mercado estadounidense tras la experiencia clínica y de los médicos ya consolidada en Europa.

El sistema está diseñado para mejorar la precisión del despliegue y el control del procedimiento. Puede expandirse de 6 a 10 mm de diámetro para ajustarse a la hemodinámica específica de cada paciente y está disponible en longitudes de stent cubierto que van de 4 a 10 cm, lo que la empresa describe como el rango más largo disponible comercialmente para adaptarse a anatomías diversas.

Un sistema de administración completamente recubierto y triaxial está concebido para facilitar una colocación precisa y su uso, con marcadores radiopacos muy visibles y una banda marcadora bajo fluoroscopia. El sistema también permite el avance sin vaina a través del parénquima hepático.

El TIPS es un procedimiento mínimamente invasivo que crea una nueva vía para el flujo sanguíneo hepático con el fin de ayudar a reducir la presión portal. Se utiliza para tratar complicaciones como la hemorragia variceal y la ascitis refractaria, pero los objetivos del tratamiento y la anatomía pueden variar considerablemente entre pacientes. El Liverty TIPS Stent Graft está diseñado para adaptarse a esta variabilidad mediante características de tamaño y despliegue ajustables que respaldan un tratamiento más individualizado.

El lanzamiento en Estados Unidos cuenta con el respaldo de los resultados intermedios a seis meses del estudio clínico prospectivo y multicéntrico ARCH, en el que participaron 177 pacientes. BD describe ARCH como el primer y único estudio de Exención para Dispositivos en Investigación (IDE, por sus siglas en inglés) que incluye datos clínicos sobre TIPS de pequeño diámetro de 6 a 7 mm. Con su introducción comercial, el dispositivo amplía la cartera intervencionista de BD y añade otra opción terapéutica para el manejo de las complicaciones de la hipertensión portal.

"El Liverty TIPS Stent Graft fue diseñado para ofrecer a los médicos mayor flexibilidad durante los procedimientos TIPS. Al ofrecer el stent graft para TIPS de mayor longitud del mercado y un tamaño de diámetro de la derivación adaptado, el sistema ayuda a los médicos a tomar decisiones de tratamiento en tiempo real para pacientes con complicaciones de hipertensión portal", afirmó Rob Righi, vicepresidente y director general de la plataforma vascular, intervención periférica en BD.