Sistema móvil de imagenología 3 en 1 avanza la navegación intraoperatoria

El sistema de imagen inteligente 3 en 1 Excelsius3D de Globus Medical ha recibido el marcado CE para su venta comercial en la Unión Europea y el Reino Unido. La incorporación de Excelsius3D amplía el Ecosistema Excelsius de tecnologías habilitadoras de la empresa y mejora las capacidades del sistema de navegación robótica ExcelsiusGPS en Europa. El sistema está diseñado para respaldar una plataforma conectada para la imagen y la guía intraoperatorias.

Excelsius3D es una plataforma de imagen móvil inteligente que combina tomografía computarizada (TC) de haz cónico 3D, fluoroscopia 2D y radiografía digital en un solo sistema. Diseñado para uso intraoperatorio, se integra con ExcelsiusGPS para que la imagen intraoperatoria y la navegación robótica funcionen juntas dentro de un flujo de trabajo procedimental optimizado. Un diseño compacto y ruedas omnidireccionales facilitan su posicionamiento y transporte en el quirófano, al tiempo que ofrecen múltiples modalidades de imagen en una sola plataforma.

Las indicaciones de uso especifican que Excelsius3D es un sistema móvil de rayos X diseñado para fluoroscopia 2D, radiografía digital 2D e imagen 3D de pacientes adultos y pediátricos. Está destinado a situaciones en las que los médicos se benefician de información 2D y 3D sobre estructuras anatómicas y sobre objetos de alto contraste y alta atenuación, como la anatomía ósea y los objetos metálicos. Las imágenes adquiridas son compatibles con sistemas guiados por imagen como ExcelsiusGPS.

Con el marcado CE, la comercialización de Excelsius3D comenzará en la Unión Europea y el Reino Unido. El sistema obtuvo anteriormente la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en 2021. Como parte del Ecosistema Excelsius, puede funcionar como plataforma de imagen intraoperatoria independiente o como un componente integrado que trabaja con ExcelsiusGPS.

“El marcado CE para Excelsius3D representa un hito importante en la continua expansión del Ecosistema Excelsius. Estamos comprometidos a llevar tecnologías habilitadoras innovadoras a los cirujanos de todo el mundo, y este importante hito amplía aún más las capacidades de nuestra plataforma al combinar la imagen intraoperatoria con las capacidades de navegación robótica de ExcelsiusGPS en toda la Unión Europea”, dijo Keith Pfeil, presidente y director ejecutivo de Globus Medical.

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