Interfaz neural implantable se somete a primera validación quirúrgica en condiciones reales

ABILITY Neurotech ha iniciado la evaluación en humanos por primera vez de su interfaz cerebro-computadora (BCI) totalmente implantable en el Departamento de Neurocirugía del Hospital Universitario Rechts der Isar de la Universidad Técnica de Múnich (TUM). El estudio intraoperatorio marca la primera validación en el mundo real de la adquisición de señales neuronales de la plataforma en un entorno quirúrgico en vivo. 

Hasta cinco personas sometidas a cirugía de tumores cerebrales participarán, con 20–30 minutos de registro intraoperatorio por paciente. Los primeros casos completaron la validación integral del sistema y la captura de señales mientras los pacientes estaban bajo anestesia general. La siguiente fase evaluará la decodificación neuronal bajo condiciones similares en participantes conscientes que realicen tareas de habla y motoras.

La plataforma está diseñada para captar señales cerebrales crudas de alta resolución y transmitir grandes cantidades de datos sin pérdida a anchos de banda significativamente superiores a los enfoques estándar basados en Bluetooth. Su arquitectura mínimamente invasiva y centrada en el paciente está diseñada para la implantación a largo plazo, manteniendo al mismo tiempo una calidad de señal de alta fidelidad. Un diseño centrado en los datos permite una transmisión continua que preserva el contenido completo de los registros neuronales en una interfaz cerebro-computadora óptica totalmente implantable.

Realizado en uno de los principales departamentos de neurocirugía de Europa, el proyecto marca la entrada formal de la empresa en la etapa clínica. El conjunto de datos inicial generado a partir de estos procedimientos establece la validación humana de la adquisición de señales para la plataforma. La empresa indica que este trabajo temprano de viabilidad irá seguido de su primer estudio de implantación a largo plazo.

“Este procedimiento, que registra datos neuronales de humanos por primera vez, es un hito clave para ABILITY y nuestra misión de permitir implantaciones de BCI seguras y éticas a largo plazo. La validación en el mundo real de nuestro sistema de adquisición de señales para capturar datos neuronales de alta calidad en pacientes nos acerca un paso más a restaurar la comunicación, el movimiento y la autonomía de quienes viven con parálisis y pérdida del habla”, dijo Rotem Kopel, PhD, CEO de ABILITY Neurotech.

“Esta investigación nos permite capturar fenómenos neuronales conocidos, incluidos los potenciales evocados y la actividad de alta gamma, y comparar la calidad de la señal de ABILITY con la de sistemas de electrofisiología clínica establecidos. Establecer esta base científica es lo que permitirá que la tecnología de interfaz cerebro-computadora madure de manera responsable, pasando de la investigación a una herramienta clínica fiable”, dijo Simon Jacob, MD, Profesor de Neurotecnología Traslacional del Departamento de Neurocirugía del Hospital Universitario Rechts der Isar de la TUM.

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ABILITY Neurotech
Hospital Universitario Rechts der Isar de la TUM