Dispositivo craneal absorbible podría reemplazar los implantes metálicos usados tras la cirugía cerebral

Cerrar el cráneo de manera segura después de una neurocirugía sigue siendo un gran desafío clínico, ya que los dispositivos de fijación tradicionales, metálicos o semirreabsorbibles, pueden interferir con las imágenes, degradarse de manera impredecible o permanecer mucho tiempo después de la curación. Estos problemas pueden retrasar la recuperación o aumentar las complicaciones. Para abordar estas limitaciones, los investigadores han desarrollado un sistema de fijación de colgajo craneal completamente degradable, elaborado con ácido poli-L-láctico (PLLA) de alta pureza, diseñado para mantener su resistencia mientras el cráneo sana y luego desaparecer por completo.

El dispositivo, desarrollado por investigadores de la Universidad Central Sur (Hunan, China), en colaboración con MedArt Technology (Chengdu, China), utiliza PLLA de alta pureza para lograr una fijación fuerte y estable, con una degradación lenta y uniforme. En un estudio publicado en línea en Chinese Neurosurgical Journal, los investigadores compararon el dispositivo MedArt basado en PLLA con el sistema Aesculap CranioFix, ampliamente establecido, mediante pruebas de laboratorio y un ensayo clínico multicéntrico que involucró a 90 pacientes en cuatro hospitales.

Las pruebas de laboratorio demostraron que el sistema MedArt mantuvo la fuerza de fijación el doble de tiempo que CranioFix, alcanzando su punto final de prueba a los 14 días, frente a los 7 días del sistema de control. Su descomposición gradual también evitó la liberación repentina de ácido láctico, una causa conocida de irritación tisular. El diseño incluye una varilla de conexión roscada y discos de bloqueo ajustables que permiten reposicionar o apretar durante la cirugía, adaptándose a la curvatura del cráneo y distribuyendo la presión uniformemente.

Los resultados del ensayo clínico validaron aún más su desempeño. Mediante reconstrucción con TC 3D, los investigadores encontraron que la brecha ósea promedio en los pacientes tratados con MedArt fue de 0,58 mm, en comparación con 0,80 mm con CranioFix. El nuevo sistema logró una tasa de éxito del 100 % en el mantenimiento de la posición del colgajo óseo y no presentó complicaciones relacionadas con el dispositivo. La curación ósea generalmente se completó dentro de un año, coincidiendo con la línea de tiempo de reabsorción total del sistema. Solo se registró un posible problema relacionado con los dispositivos (la consolidación de una incisión menor) con CranioFix, mientras que no se reportaron incidentes en el grupo MedArt.

Los análisis de sangre y las imágenes confirmaron la seguridad de ambos sistemas, pero el implante MedArt demostró una biocompatibilidad superior y menos complicaciones posoperatorias. También surgieron ventajas prácticas durante la cirugía. La capacidad de ajustar el conjunto de fijación permite una colocación precisa y reduce el tiempo operatorio, y la estructura flexible ayuda a prevenir presión o estrés localizados. Estas características, combinadas con su biodegradabilidad completa, podrían hacer que el sistema sea especialmente adecuado para niños o pacientes con traumatismos que se benefician de implantes que no dejan ningún residuo a largo plazo.