Novedoso sistema de reemplazo de columna facetaria

Un nuevo sistema de reemplazo de faceta ortopédica que trata la estenosis de columna reemplaza las articulaciones facetarias degenerativas con un implante articular protésico hecho para restablecer la estabilidad y el movimiento normal para la columna, eliminando la necesidad de la fusión.

El sistema Archus Total Facet Arthroplasty System (TFAS)-C está indicado para los niveles de columna L3-4 y L4-5, y complementa el sistema TFAS-LS de la compañía, que maneja la anatomía única del nivel de columna lumbo-sacra, L5-S1. Ambos sistemas son parte de TFAS, un dispositivo modular implantable que está hecho para reemplazar las facetas y elementos removidos de la columna lumbar posterior después de la facetectomía y procedimientos descomprensivos neurales. Implantado por medio de un enfoque quirúrgico posterior abierto, TFAS-C es fijado dentro de los pedículos y proporciona alineación inmediata y estabilización del segmento de columna en un nivel de columna único (L3-L4 o L4-L5), manteniendo los intervalos anatómicos de movimiento. El sistema está compuesto de componentes metálicos de grado de implante ofrecidos en una gama de tamaños para manejar las necesidades anatómicas específicos de cada paciente. La selección del componente del implante está hecha con base en las mediciones de imagenología preoperatorias y la evaluación intraoperatoria. La fijación del pedículo de los componentes TFAS se realiza por medio del uso de polimetilmetacrilato (PMMA) que contiene 30% de sulfato de bario. Un juego especializado de instrumentos facilita la implantación de los componentes TFAS. Los módulos TFAS, desarrollados por Archus Orthopedics (Redmond, WA, EUA), han sido implantados de manera exitosa en aproximadamente doscientos pacientes en el mundo, la gran mayoría tratada en los Estados Unidos en un estudio de exención de equipo de investigación (EEI) en progreso aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

”El TFAS-C completa nuestra línea de productos de estenosis de columna y es gratificante ver los tres dispositivos ahora en uso clínico”, dijo Jim Fitzsimmons, gerente y director ejecutivo de Archus Orthopedics. "Esperamos completar ensayos comerciales este año y planeamos conseguir un lanzamiento amplio pero controlado en Europa el año próximo”.

"La línea completa de producto que Archus ha desarrollado para la estenosis de columna me permite tratar casi todas las personas y me da opciones múltiples de dispositivos para manejar la anatomía variable del paciente y la patología”, añadió Scott Webb, M.D., un cirujano de columna del Instituto de Columna Florida (Clearwater, EUA) que realizó la primera implantación TFAS en 2005, y fue uno de los primeros procedimientos de reemplazo articular facetario en ser realizado.




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Archus Orthopedics
Florida Spine Institute