Alternativa sin Aprotinina para la cirugía vascular

Un sellante de fibrina sin aprotinina, aprobado para el uso en cirugía vascular, puede salvar miles de vidas cada año solo en cirugía cardiaca.

Evicel, un sellante de fibrina para uso tópico, ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) como un adjunto para la hemostasia para el uso en pacientes que se someten a cirugía vascular o hepática, cuando el control del sangrado por las técnicas quirúrgicas estándar es inefectivo o poco práctico. El sellante debe ser aplicado por aspersiones cortas (0,1-0,2 ml) o empapando sobre la superficie del tejido sangrante solamente, para producir una capa lisa. Si el efecto hemostático no es completo, se debe aplicar una segunda capa. El sellante no se inyecta directamente en el sistema circulatorio.

Evicel es suministrado como un estuche consistente de dos paquetes separados, cada uno conteniendo soluciones congeladas un vial de Componente Biológicamente Activo 2 (BAC2; 55-85 mg/ml fibrinógeno) y un vial de trombina (800-1200 IU/ml trombina humana). Los deben ser descongelados antes del uso, y los contenidos no usados deben descartase. Un diseño de catéter resistente a la coagulación elimina el inconveniente de cambiar puntas para la aplicación.

Puesto que Evicel es un producto de plasma, no debe ser usado en individuos con historia de reacción sistémica severa o anafiláctica a productos sanguíneos humanos, y puede conllevar un riesgo de transmitir agentes infecciosos. Evicel es fabricado por Omrix Biopharmaceuticals (Nueva York, NY, EUA).

La aprotinina es un agente antifibrinolítico de fuente bovina usado para ayudar a reducir el sangrado durante la cirugía desde mediados de los años 1980. Dos estudios recientes han sugerido que los pacientes tratados con aprotinina pueden tener un riesgo más alto de problemas serios de salud incluyendo insuficiencia renal, infarto, apoplejía, choque anafiláctico, y aún la muerte; el riesgo puede incrementar dramáticamente con la exposición repetida.




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