Raymedica anuncia aprobación de comercialización en China

La aprobación de comercialización de la Administración Estatal de Drogas de China (AEDC) para empezar la comercialización de los núcleos discales protésicos PDN de la compañía ha sido ha sido anunciada por Raymedica, Inc. (Minneapolis, MN, EUA), el fabricante del dispositivo PDN.

El dispositivo PDN está diseñado para tratar a los pacientes con dolor crónico de la espalda inferior debido a enfermedad discal degenerativa que no han respondido a las alternativas no quirúrgicas. Está hecho de un material hidrogel que soporta los huesos de la columna de un paciente mientras que le permite más flexibilidad normal y movimiento que la fusión de columna.

Raymedica ha trabajado estrechamente con dos distribuidores de dispositivos médicos en China para obtener la aprobación de comercialización. La compañía realizó talleres de técnica quirúrgica en Beijing, Shanghai, y Guangzhou, donde sus directores médicos dieron conferencias e hicieron demostraciones de la tecnología de implante PDN. Además, 12 cirujanos de China han sido entrenados sobre las técnicas de implante PDN a través de seminarios y talleres en Viena (Austria) y en Memphis (TN, EUA). Raymedica establece que China es el segundo mercado más grande en Asia para los dispositivos médicos que se exportan desde los Estados Unidos, después de Japón.

"Nuestro dispositivo PDN-SOLO recientemente presentado, está especialmente bien adaptado para los pacientes con estructuras óseas más pequeñas y el mercado asiático”, dijo Tony Phillips, presidente y director ejecutivo de Raymedica. "Ambas distribuidoras tienen experiencia extensa importando tecnología de implante de columna y tienen relaciones profundas con los cirujanos de columna importantes en China.”




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