Sistema robótico de puerto único obtiene marcado CE para procedimientos ginecológicos transvaginales

Intuitive (Sunnyvale, CA, USA) anunció que ha recibido la aprobación de la marca CE para el uso del sistema quirúrgico da Vinci SP Single Port en procedimientos ginecológicos transvaginales, lo que marca la primera indicación de este tipo para la plataforma SP en todo el mundo.

El sistema forma parte de la familia de plataformas asistidas por robot de Intuitive, diseñadas para respaldar la cirugía mínimamente invasiva con visión 3D de alta definición, vistas magnificadas e instrumentación asistida por computadora en múltiples disciplinas quirúrgicas.

El sistema da Vinci SP permite realizar procedimientos a través de una sola incisión o de un orificio natural y está diseñado para mejorar la visualización y la precisión en espacios anatómicos estrechos o profundos. Desde un único punto de entrada, los cirujanos pueden controlar hasta tres instrumentos multiartriculados y un endoscopio 3DHD totalmente articulado, lo que proporciona acceso a anatomía compleja al tiempo que minimiza la alteración del tejido circundante.

La aprobación de la marca CE, concedida el 14 de septiembre de 2026, amplía las aplicaciones del sistema con marca CE en Europa, que ya incluyen procedimientos quirúrgicos endoscópicos abdominopélvicos, toracoscópicos, otorrinolaringológicos transorales, colorrectales transanales y mamarios. El sistema también está aprobado para su uso en Estados Unidos, Japón y Corea para una variedad de procedimientos.

Un cuerpo de evidencia en crecimiento, que incluye más de 1.000 publicaciones revisadas por pares, respalda la seguridad, la eficacia y los resultados en pacientes asociados con la plataforma. En todos los sistemas quirúrgicos da Vinci, los cirujanos utilizan instrumentación especializada diseñada para apoyar una disección y reconstrucción precisas en el interior del cuerpo.

“A partir de la sólida adopción de da Vinci SP en la salud de la mujer, esta aprobación es un avance significativo, no solo como hito regulatorio, sino porque amplía el acceso a opciones menos invasivas para las mujeres de toda Europa y abre la puerta a experiencias de recuperación y resultados potencialmente mejores”, dijo Dirk Barten, presidente comercial de Intuitive para Europa.

“Los procedimientos transvaginales amplían la cartera de cirugía por orificio natural del sistema da Vinci SP, que hasta la fecha incluye procedimientos transorales y transanales exitosos. Estos enfoques quirúrgicos menos invasivos y sin cicatrices tienen el potencial de acortar los tiempos de recuperación y mejorar la experiencia de las pacientes a medida que retoman su vida cotidiana. Mientras seguimos innovando en nuestras plataformas, mantenemos el enfoque en ayudar a que más pacientes accedan a los beneficios de la atención mínimamente invasiva”, dijo Tilman Schlick, vicepresidente de asuntos médicos y director médico de Intuitive en Europa.