Droga detiene ataques asmáticos antes de iniciarse

Una droga nueva para los pacientes asmáticos es un anticuerpo monoclonal que se une a la inmunoglobulina E (IgE) y la inmoviliza. La IgE es una causa subyacente clave de los síntomas del asma que tiene un componente alérgico. La droga ha sido aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento del asma persistente de moderada a severa en los adultos y adolescentes (de 12 años o más).

Dos ensayos clínicos de fase III, de 52 semanas, incluyeron 1,071 pacientes, que fueron asignados aleatoriamente para recibir dosis subcutáneas de la droga o el placebo cada dos a cuatro semanas. Las dosis fueron determinadas por el peso corporal y el nivel de IgE. Las dosis de corticosteroides inhalados fueron mantenidas estables durante las 16 semanas iniciales de tratamiento y disminuidas durante el siguiente periodo de tratamiento de 12 semanas. Cuando la droga fue usada como una adición a la terapia de corticosteroides inhalados, redujo la media de las exacerbaciones asmáticas por paciente en un 33-75% durante la fase de esteroide estable y en 33-50% durante la fase de reducción del esteroide.

La droga, llamada Xolair (omalizumab), es desarrollada conjuntamente bajo un acuerdo entre Genentech (So. San Francisco, CA, EUA), Novartis (Basilea, Suiza), y Tanox (Houston, TX, EUA). La droga es inyecta a los pacientes una o dos veces al mes y el costo estimado anual es de USD$ 5,000-10,000. Los fabricantes advierten que la droga no debe usarse para el tratamiento del bronco espasmo agudo o el status asthmaticus, y que los corticosteroides sistémicos no deben descontinuarse abruptamente cuando un paciente empieza a tomar la droga.

"El Xolair es un avance significativo en la evolución de la terapia del asma y su aprobación es un logro importante para llevar las terapias biológicas a mercados nuevos y satisfacer la necesidad insatisfecha de los pacientes con asma mediada por la IgE”, dijo Arthur Levinson, Ph.D., gerente y director ejecutivo de Genentech.





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