Método FFR basado en angiografía iguala los resultados del estándar de oro sin necesidad de cables

Determinar con precisión si una estenosis coronaria limita el flujo sanguíneo es fundamental para guiar la intervención coronaria percutánea; sin embargo, las pruebas fisiológicas con guías siguen infrautilizadas debido al tiempo y la manipulación adicionales que implican. Un nuevo método basado en software busca simplificar este paso en la angiografía de rutina. Un amplio estudio aleatorizado demuestra que el método de reserva de flujo fraccional (FFR) derivado de la angiografía, FFRangio, logra resultados a un año comparables a los del método invasivo estándar de referencia.

FFRangio de CathWorks está diseñado para su uso en el laboratorio de cateterismo con el fin de evaluar la fisiología coronaria sin necesidad de catéteres de presión ni hiperemia farmacológica. Desarrollado como una plataforma con inteligencia artificial, FFRangio reconstruye la anatomía coronaria tridimensional a partir de imágenes angiográficas estándar y calcula los valores de reserva de flujo fraccional para determinar si las lesiones restringen la perfusión. Entre los investigadores que participaron en el proyecto se encuentran profesores del Vagelos College of Physicians and Surgeons de la Universidad de Columbia y del NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center.

El ensayo aleatorizado internacional ALL-RISE evaluó si la angiografía con fluoresceína (FFRangio) podía guiar las decisiones de revascularización con la misma eficacia que las mediciones invasivas con guía en pacientes con enfermedad coronaria remitidos para evaluación angiográfica. El estudio incluyó a 1930 pacientes de Estados Unidos, Israel, Japón, Suiza y el Reino Unido. Los participantes fueron asignados a una evaluación guiada por FFRangio o a una prueba convencional invasiva con guía de presión para determinar la necesidad de una intervención coronaria percutánea.

El criterio de valoración principal fue un compuesto a un año de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio o cualquier revascularización no planificada. Las tasas de eventos fueron similares entre los grupos, ocurriendo en el 6,9 % de los pacientes con FFRangio frente al 7,1 % con la evaluación mediante guía. La estrategia basada en software también fue más rápida de realizar en la sala de cateterismo y evitó pasos adicionales como la introducción de guías de presión o la administración de medicamentos vasodilatadores.

El estudio no fue ciego y se excluyeron los pacientes con antecedentes de injerto de derivación de arteria coronaria o aquellos que pudieran requerir cirugía. Los investigadores planean realizar análisis de seguimiento para evaluar las posibles diferencias de costos entre FFRangio y las pruebas convencionales con guías. Los resultados del ensayo se presentaron en ACC.26 y se publicaron en el New England Journal of Medicine .

“Hemos demostrado que el uso de esta herramienta basada en software (FFRangio) en el laboratorio de cateterismo produce resultados clínicos similares al cabo de un año en comparación con el método de referencia actual de evaluación invasiva basada en guías”, dijo Ajay J. Kirtane, MD, profesor de medicina en el Vagelos College of Physicians and Surgeons de la Universidad de Columbia, cardiólogo intervencionista en el NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center y director de Columbia Interventional Cardiovascular Care.

“Nuestra esperanza es que estos hallazgos, con una tecnología que no requiere ninguna manipulación coronaria adicional más allá de una angiografía de rutina, conduzcan a una mayor adopción de las pruebas fisiológicas coronarias, tal como recomiendan las directrices actuales”, añadió el Dr. Kirtane.

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