Nuevo Tratamiento Para Aneurisma Comienza Sus Ensayos Clínicos

El desarrollador de un nuevo tratamiento prometedor para los aneurismas cerebrales ha recibido autorización de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos para iniciar un ensayo clínico a realizarse en 15 sitios, y con 138 pacientes.

El tratamiento es el Onyx LES (sistema embólico líquido). Usando un micro catéter, el agente embólico líquido Onyx es liberado directamente en la malformación vascular. Una vez adentro, el líquido se transforma rápidamente en una masa esponjosa de polímero diseñada para excluir la malformación del flujo sanguíneo y reducir el riesgo de ruptura y la apoplejía subsecuente. Construido de una mezcla especial de elastómeros elegidos por su fuerza y baja presión radial, el Onyx es no adhesivo, controlable durante el despliegue, y visible bajo el fluoroscopio. El ensayo marcará la primera comparación directa de Onyx con las bobinas removibles.

Hasta la fecha, el Onyx se ha utilizado por todo el mundo en 81 casos de aneurisma cerebral con resultados muy exitosos. Un seguimiento de tres meses ha sido realizado en 33 casos, y solamente cuatro aneurismas han requerido retratamiento. El Onyx, que ha recibido la marca CE en Europa, es el producto de Micro Therapeutics, Inc. (Irvine, CA, USA; www.microtherapeutics.com).

"Los resultados de los casos hasta la fecha demuestran que Onyx es una opción viable de tratamiento para una amplia categoría de pacientes con aneurisma cerebral, muchos de los cuales carecían previamente de opciones terapéuticas eficaces,” dijo John Rush, presidente y gerente general de Micro Therapeutics.




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