Retiran droga para anestesia del mercado

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha anunciado que una droga de anestesia, bromuro de rapacuronio (Raplon), ha sido retirada voluntariamente del mercado por el fabricante, después de informes en el sentido de que cinco pacientes habían experimentado broncoespasmo severo y habían muerto mientras recibían la droga. Dos de los pacientes que murieron eran niños.

La droga de presentación inyectable, fue administrada en el hospital y otros escenarios quirúrgicos como relajante muscular para la colocación del tubo de respiración, y la cirugía. Ha habido un número de otros informes de broncoespasmo severo en pacientes a quienes se les administró la droga, principalmente en niños. Aunque al aprobarse las droga se observó la ocurrencia del broncoespasmo en un porcentaje pequeño de los pacientes de los ensayos clínicos que recibían la droga, estos informes cuando ya se usa la droga, indican que el riesgo de daño por broncoespasmo puede ser mayor de lo que fue sugerido en los ensayos clínicos.

Tres artículos acerca de la droga deben ser publicados en el diario de Anesthesiology en mayo. El fabricante de la droga es Organon, Inc. (West Orange, NJ, USA). Los trabajadores de la salud que tengan preguntas sobre el producto pueden entrar en contacto con la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos.



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