Los rayos cósmicos afectan a los DCIs más antiguos

Los niveles de fondo de la radiación ionizante atmosférica, conocidos comúnmente como rayos cósmicos, pueden afectar el chip de memoria en un número pequeño de sus productos de desfibrilador cardioverter implantable (DCI) de primera generación, según St. Jude Medical, Inc. (St. Paul, MN, EUA).

Después de una investigación extensa, incluyendo pruebas en un laboratorio nuclear independiente, St. Jude ha encontrado que el chip de memoria de lectura aleatoria estática (SRAM, por su sigla en inglés) puede ser afectado, a una tasa de frecuencia baja, por los niveles de fondo de la radiación ionizante atmosférica. A la fecha, la incidencia de los dispositivos afectados es de solo 60 entre 36,000. Aproximadamente 26,000 dispositivos permanecen en servicio.

Este chip de memoria particular fue usado en los siguientes dispositivos de generación más vieja: Photon DR (modelo V-230HV; ciertos números de serie), Photon Micro VR/DR (modelos V-194/V-232), y Atlas VR/DR (modelos V-199/V-240). Aunque la incidencia es baja y no se han reportado lesiones serias o muertes, St. Jude está tomando un enfoque conservador avisándole a la comunidad médica y a las agencias de control. En 2002, St. Jude empezó a usar un diseño diferente del componente del chip de memoria SRAM, que no comparte la misma susceptibilidad a la radiación cósmica.

"Debido a que la incidencia asociada con esta anomalía es baja, la recomendación de St. Jude Medical de vigilar a los pacientes a intervalos de tres meses será apropiada para la vasta mayoría de ellos”, dijo el Dr. Bruce Wilkoff, director de dispositivos de marcapasos cardiacos y de taquiarritmia en la Clínica Cleveland y el Centro de Corazón, y un miembro de la junta médica asesora de St. Jude.

Una copia completa de la advertencia de la compañía a los médicos puede ser encontrada en la página de Internet de St. Jude. Esta incluye una descripción de la anomalía y sus riesgos relacionados, así como recomendaciones para la vigilancia de los pacientes por parte de los médicos.






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