Terapia para la diarrea la causada por C difficile

Un estudio clínico en fase III está probando la seguridad y la eficacia del tolevamer, una terapia de polímero, en investigación, para los pacientes con diarrea asociada al Clostridium difficile (DACD).

C difficile es una bacteria formadora de esporas que se encuentra ampliamente en el ambiente y se sabe que sobrevive durante meses en los hospitales y las instalaciones de cuidado a largo plazo. Los pacientes están en riesgo de desarrollar DACD cuando son tratados con antibióticos que alteran las bacterias protectoras normales que residen en el colon. Virtualmente todos los antibióticos han sido implicados como causantes de DACD, y la cantidad de infecciones ha estado aumentando en los años recientes.

Tolevamer es una terapia nueva, que no se absorbe, que puede ser el primer tratamiento no-antibiótico aprobado para la DACD. Está diseñado para ligar y remover del cuerpo las toxinas liberadas por el C difficile que lesionan los intestinos. Tolevamer es desarrollado por Genzyme Corp. (Cambridge, MA, EUA). El estudio en fase III será realizado en más de 250 sitios en Norteamérica, Europa, y Australia e incluye más de 1,000 pacientes. El estudio evaluará el tolevamer con respecto al metronidazol, el tratamiento antibiótico más comúnmente formulado para la DACD.

"El C difficile representa un riesgo significativo para muchos pacientes hospitalarios y de cuidado a largo plazo, especialmente entre los ancianos”, anotó Georges Gemayel, vicepresidente ejecutivo de Genzyme Corp. "Estamos animados por los datos que indican que el tolevamer puede ser particularmente valioso para reducir la recurrencia y la hospitalización repetida en esos pacientes”.




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Genzyme Corp.