Ensayo revolucionario en la prevención de la apoplejía

Un ensayo nuevo, el primero de su clase, hará la comparación del "stenting” de la arteria carótida (SAC) con la cirugía de la arteria carótida, conocida también como endarterectomía carótida o CEA en pacientes asintomáticos que normalmente serían referidos para cirugía.

Al igual que las arterias coronarias, las arterias carótidas pueden llegar a taponarse con depósitos de placa, que pueden causar apoplejía. En efecto, aproximadamente el 25% de todas las apoplejías son causadas por enfermedad arterial carótida. Las arterias carótidas son los abastecedores principales de sangre para el cerebro. Los sistemas stent arterial carótidos todavía no han sido aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en pacientes asintomáticos lo suficientemente saludables para someterse a la cirugía debido a la falta de datos clínicos. Aproximadamente el 75% de todos los pacientes con apoplejía son asintomáticos.

El ensayo, llamado ensayo carótido asintomático, o ACT I, es realizado por Abbott Laboratories (Abbott Park, IL, EUA). La rama SAC del ensayo usará el sistema stent carótido Xact y el sistema de protección Emboshield desarrollado por la División de Dispositivos Vasculares de Abbott. Estos fueron diseñados juntos específicamente para los procedimientos de "stenting” carótido. El ensayo incluirá hasta 50 hospitales en los Estados Unidos y alrededor de 1,500 pacientes, y los datos finales primarios serán enviados después de un año de seguimiento.

"ACT I representa un avance para traer los beneficios de los procedimientos mínimamente invasivos a todos los pacientes en riesgo de apoplejía debido a la enfermedad arterial carótida”, anotó Robert B. Hance, presidente de Dispositivos Vasculares de Abbott. "El ensayo ACT I establece el escenario para una fase nueva en la ayuda a los pacientes para evitar las apoplejías y vivir más tiempo, más sanos”.




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