Los ensayos con placebo son riesgosos para los niños asmáticos

Según un estudio publicado en la edición de Enero de 2004 de la revista "Pediatrics”, incluir niños asmáticos en el grupo placebo de un ensayo clínico, puede ser peligroso y se justifica éticamente.

Los investigadores hicieron una revisión sistemática de todos los ensayos clínicos con niños asmáticos entre 1998 y 2001. Encontraron que los niños con asma tuvieron más del doble de probabilidad de tener que retirarse por la exacerbación del asma, si no recibían la terapia estándar para el asma, en comparación con los niños que recibieron el tratamiento estándar. De los 70 estudios publicados, 45 comparaban a los niños que recibían una droga contra un placebo y todos incluyeron sujetos menores de 18 años, mientras que 14 estudios incluyeron solamente niños. Aunque 22 estudios requerían que los sujetos empezaran o continuaran sus medicamentos, 48 de los estudios, no. En solo 18 estudios, los sujetos con asma más que moderada estaban tomando medicaciones anti-inflamatorias antes del estudio.

"Esos niños han sido expuestos a riesgos innecesarios y peligrosos porque muchas medicaciones de las que ellos dependen son suspendidas durante esos estudios”, anotó Lainie Briedman Ross, M.D., Ph.D., profesora asociada de pediatría en la Universidad de Chicago (IL, EUA), que realizó el estudio. "Es excesivo que esos niños no sean tratados apropiadamente cuando ingresan a esos estudios. Aquellos que no tengan la droga experimental deben tener el tratamiento estándar”.

Además, dijeron los investigadores, muchos de los estudios no eran originales, eran pruebas de terapias similares que ya están disponibles y casi todos fueron patrocinados por compañías farmacéuticas.




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U. of Chicago