Nuevo sistema PEF crea zonas de ablación más amplias en procedimientos de tejidos blandos

Los equipos de intervención a menudo necesitan opciones de ablación de tejidos blandos que puedan realizarse por vía percutánea o endoscópica, minimizando al mismo tiempo la lesión colateral y preservando el flujo de trabajo del procedimiento. Los enfoques de energía no térmica están diseñados para inducir muerte celular regulada sin daño relacionado con el calor, a la vez que se integran en las vías diagnósticas y terapéuticas establecidas. Un nuevo sistema amplía ahora este enfoque con una zona de ablación mayor, administrada mediante campos eléctricos pulsados a través de ambas vías de procedimiento.

Galvanize Therapeutics ha completado los primeros procedimientos comerciales con su sistema Aliya EX, recientemente autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Este hito se produce tras la autorización 510(k) de la FDA en mayo de 2026 y representa el primer uso clínico de la plataforma, abarcando sus dos principales vías de administración: los abordajes percutáneo y endoscópico.

Aliya EX es el generador de nueva generación para el Aliya Pulsed Electric Field (PEF) System y administra pulsos eléctricos de alto voltaje y corta duración para inducir muerte celular regulada no térmica durante la ablación quirúrgica de tejidos blandos. El sistema está diseñado para preservar la arquitectura del tejido circundante y seguir siendo compatible con los flujos de trabajo diagnósticos oncológicos existentes y las terapias estándar. Según la empresa, Aliya EX puede ofrecer hasta el doble del diámetro de ablación, lo que resulta en un aumento de hasta siete veces del volumen de ablación, manteniendo al mismo tiempo los atributos definitorios de Aliya PEF.

Los primeros casos comerciales incluyeron un procedimiento percutáneo en la Facultad de Medicina de la Universidad Duke y un procedimiento endoscópico en Eisenhower Health. La empresa afirmó que estos procedimientos iniciales demuestran el rendimiento previsto del sistema ampliado, al tiempo que preservan flujos de trabajo familiares. La plataforma está posicionada para ampliar la elegibilidad de los pacientes en ambas vías de administración.

“Aliya EX nos permite ofrecer PEF a pacientes que antes quizá no eran candidatos. Nos proporciona una zona de ablación mayor, al tiempo que preserva la administración de energía predecible y no térmica que se ha convertido en una de las señas de identidad de la plataforma Aliya”, dijo Joseph Mammarapallil, M.D., profesor asociado de Radiología en la Facultad de Medicina de la Universidad Duke.

“Muchos de los pacientes que veo han agotado múltiples opciones de tratamiento. Aliya EX amplía los pacientes que puedo considerar para la ablación con PEF, al tiempo que mantiene el perfil de seguridad favorable y el potencial inmunoestimulador único que inicialmente me atrajo de esta tecnología”, dijo Justin Thomas, M.D., director de Neumología Intervencionista en Eisenhower Health.

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Galvanize Therapeutics