Marcapasos sin cables revolucionario ayuda a evitar cirugías invasivas en niños

Los marcapasos sin cables han representado un avance significativo en la atención cardíaca, principalmente porque los marcapasos tradicionales dependen de cables conductores, que con el tiempo pueden romperse. Actualmente, existen dos marcapasos sin cables aprobados por la FDA; ambos se implantan a través de la vena femoral y se colocan en el lado derecho del corazón. Estos dispositivos sin cables se posicionan en el interior del corazón, pero su implantación puede causar perforaciones, y existe el riesgo teórico de que se desplacen, potencialmente migrando hacia los pulmones, lo que sería una situación peligrosa.

Para los pacientes adultos, el procedimiento de implantación suele ser mínimamente invasivo, permitiéndoles regresar a casa el mismo día. Sin embargo, este enfoque no es viable para muchos niños, ya sea por el tamaño de sus venas o por afecciones cardíacas preexistentes, como una derivación o un orificio en el corazón. Como resultado, los niños que necesitan un marcapasos a menudo deben someterse a una cirugía de tórax abierto, un procedimiento mayor que implica varios días de hospitalización. Si bien los marcapasos sin cables son menos invasivos, persisten las preocupaciones sobre las dificultades de la extracción del dispositivo y el gran tamaño de la vaina requerida para su inserción en pacientes jóvenes. Ahora, los investigadores han desarrollado un prototipo revolucionario de un nuevo marcapasos sin cables diseñado tanto para niños como para adultos.

El innovador micromarcapasos, desarrollado por investigadores del Hospital Nacional Infantil (Washington, D.C., EUA), en colaboración con ingenieros de la Universidad del Sur de California (USC; Los Ángeles, CA, EUA), está diseñado para ser el primer sistema completamente sin cables implantado en el espacio pericárdico que rodea el corazón. Este nuevo enfoque permitiría la implantación del marcapasos de forma mínimamente invasiva en niños y personas con cardiopatías congénitas, a la vez que ofrece una opción más segura para adultos que necesitan un marcapasos sin cables.

En su estudio de prueba de concepto, publicado en la revista Heart Rhythm, los investigadores demostraron el funcionamiento de este novedoso marcapasos, sus posibles beneficios tanto para niños como para adultos, y los próximos pasos en su desarrollo. Este nuevo dispositivo sería el primer marcapasos que permanece completamente fuera del corazón, sin cables, y en lugar de colocarse dentro del órgano, se posicionaría en su exterior. Este diseño no solo reduce los riesgos tanto en adultos como en niños, sino que también soluciona los desafíos que enfrentan los pacientes con afecciones cardíacas congénitas

El diseño innovador ofrece varias ventajas clave, siendo la más significativa la eliminación del electrodo de marcapasos, una de las principales causas de fallo en los marcapasos. Al posicionar todo el sistema fuera del corazón, el dispositivo evita ingresar al torrente sanguíneo, lo que reduce aún más los riesgos. Sin embargo, el beneficio más importante es que el marcapasos puede implantarse de forma mínimamente invasiva, evitando la necesidad de cirugía mayor incluso en pacientes pequeños.

Este nuevo sistema de marcapasos se implantaría de forma percutánea, insertando una aguja en el espacio pericárdico (el saco que rodea el corazón). Una vez que la aguja está en su lugar, el cirujano avanza un cable para posicionar el marcapasos a través de una vaina delgada, similar a una pajilla. Este método evita las venas y el interior del corazón, garantizando una cirugía mínima. El sistema sería más seguro que los marcapasos sin cables actuales y ofrecería las ventajas de la estimulación sin cables a un grupo de pacientes mucho más amplio. Los investigadores creen que este diseño pericárdico sin cables podría convertirse con el tiempo en la opción de marcapasos preferida para casi todos los pacientes que requieren un marcapasos.

Además de eliminar el riesgo de perforación, este nuevo diseño de marcapasos también evita la necesidad de colocarlo en el ventrículo derecho, lo que permite estimular el ventrículo izquierdo. Esta posición es ideal para optimizar la capacidad de contracción del corazón. Además, el diseño permite la implantación de múltiples dispositivos, lo que posibilita la estimulación de doble cámara mediante la colocación de un marcapasos en la aurícula. También admite la estimulación biventricular, o terapia de resincronización cardíaca, mediante la colocación de un dispositivo adicional en el otro ventrículo. Estas innovaciones son la razón por la que los investigadores creen que este dispositivo podría representar el futuro de los marcapasos.

Los investigadores lograron un gran avance al introducir dos anillos de bucle de alambre que se extienden desde el dispositivo una vez desplegado. Estos anillos están diseñados para evitar que el marcapasos se desplace o se salga de su lugar. El dispositivo tiene una forma y un tamaño similares a los marcapasos sin cables actuales, lo que garantiza su compatibilidad con las tecnologías avanzadas ya en uso. El equipo de investigación está buscando activamente un socio de la industria para apoyar el desarrollo del dispositivo y avanzar hacia ensayos en humanos.

“Diseñamos nuestro sistema específicamente para que tenga una forma y un tamaño similares a los dispositivos sin cables actuales”, afirmó el Dr. Yaniv Bar-Cohen, Director de Electrofisiología del Instituto del Corazón del Hospital Infantil de Los Ángeles. “Creemos que nuestro sistema sería más seguro que los marcapasos sin cables actuales, al mismo tiempo que ampliaría la opción de estimulación sin cables a un número mucho mayor de adultos”.

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Children's National Hospital
USC