Primer dispositivo miniaturizado de cirugía asistida por robot aprobado para procedimientos de colectomía

La cirugía mínimamente invasiva (MIS), conocida por incisiones más pequeñas y una mejor recuperación del paciente, ha evolucionado significativamente con la llegada de la cirugía asistida por robot (RAS), ofreciendo precisión y control incomparables para cirugías complejas. Sin embargo, alrededor del 90 % de los quirófanos de EUA todavía carecen de esta tecnología, principalmente debido a desafíos logísticos como requisitos de espacio especializado, personal capacitado, procesos elaborados de configuración y rotación y altos costos. Ahora, la introducción del primer dispositivo miniaturizado de cirugía asistida por robot (miniRAS) podría abordar estas barreras, beneficiando potencialmente a millones de pacientes estadounidenses cada año.

Virtual Incision Corporation (Lincoln, NE, EUA) recibió la autorización de comercialización de la FDA para su sistema quirúrgico MIRA, el primer dispositivo miniRAS del mundo para procedimientos de colectomía en adultos. MIRA se destaca por su diseño de bandeja a mesa, que elimina la necesidad de una reconfiguración significativa del quirófano, una limitación común de los robots quirúrgicos tradicionales a gran escala. El diseño liviano y portátil del dispositivo, que pesa menos de un kilogramo, agiliza la configuración del quirófano, permitiendo que cualquier quirófano esté listo para ser robotizado en cuestión de minutos. La forma pequeña y elegante de MIRA está diseñada para procedimientos de colectomía, evitando los obstáculos logísticos de los sistemas robóticos convencionales.

Imagen: El sistema quirúrgico MIRA se ha convertido en el primer dispositivo miniaturizado de cirugía asistida por robot en recibir autorización de la FDA (Fotografía cortesía de Virtual Incision)

El diseño de MIRA permite la triangulación interna y el giro infinito de la muñeca dentro del cuerpo. Su portabilidad y configuración sin necesidad de paños quirúrgicos garantizan una rápida preparación, limpieza y transferencia entre casos. Este diseño versátil hace que MIRA sea adecuado como sistema independiente y como herramienta complementaria para instalaciones con robots a gran escala. La facilidad de uso de MIRA garantiza que cualquier quirófano pueda adoptar la tecnología RAS. El lanzamiento comercial más amplio de MIRA, junto con su ámbito de aplicación ampliado que incluye ginecología, cirugía general y urología, marca un importante paso adelante. Hay planes en marcha para la utilización de MIRA en cirugías ginecológicas en 2024, y se está desarrollando una nueva versión adaptada para cirugía general, y se espera una primera prueba en humanos fuera de los EUA a finales de este año. Esta innovación posiciona a MIRA como una herramienta fundamental para transformar la accesibilidad y la eficiencia de RAS en diversas disciplinas quirúrgicas.

“La colectomía es uno de los procedimientos abdominales multicuadrantes más complejos y casi el 50 % todavía se realiza como cirugía abierta. Los datos de nuestro estudio clínico IDE demostraron que MIRA se puede utilizar con éxito para movilizar el colon de una manera mínimamente invasiva”, dijo el Dr. Piet Hinoul, Ph.D., director médico de Virtual Incision. "Comenzar con un procedimiento difícil de múltiples cuadrantes como una colectomía nos presenta una oportunidad emocionante para abordar una gran necesidad insatisfecha antes de expandirnos a otras indicaciones".