FDA autoriza plataforma integrada para imágenes cardíacas y guía de catéteres en tiempo real

El tratamiento basado en catéter de las arritmias cardíacas depende de una visualización y una navegación precisas en tiempo real para administrar una terapia segura y exacta. Sin embargo, los equipos de electrofisiología a menudo utilizan sistemas separados de imagen, mapeo y guía, lo que aumenta la carga cognitiva y altera el flujo de trabajo. Una plataforma recientemente autorizada integra estas funciones en un solo sistema, agilizando la toma de decisiones y manteniendo un contexto anatómico continuo.

LUMA Vision (Dublín, Irlanda) anunció el 9 de septiembre de 2026 que ha recibido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), ampliando las capacidades de VERAFEYE, su plataforma de inteligencia para procedimientos cardíacos mínimamente invasivos. La actualización marca un paso hacia un laboratorio cardíaco integrado en el que la imagen, la visualización, la navegación y la guía funcionan como un único sistema. Con esta autorización, VERAFEYE reúne en un solo entorno la creación de anatomía digital, el seguimiento del catéter y la guía.

VERAFEYE reconstruye modelos tridimensionales de las aurículas izquierda y derecha con una precisión similar a la de la TC. Mediante un único catéter de imagen intracardíaca de 360 grados, la plataforma captura datos brutos de ultrasonido para generar anatomía cardíaca bidimensional y tridimensional en tiempo real. Mantiene la visibilidad continua tanto del catéter de imagen como del de ablación mediante seguimiento electromagnético e imagen automatizada, lo que permite a los médicos mantener el catéter de ablación a la vista sin tener que recolocar repetidamente el catéter de imagen.

La plataforma permite a los médicos visualizar y documentar la administración de la ablación directamente sobre el modelo anatómico mientras el sistema analiza el progreso del procedimiento en tiempo real. Al presentar un contexto continuo sobre la interacción entre la anatomía, los dispositivos y la administración de la terapia, el sistema está diseñado para que los clínicos se mantengan centrados en el tratamiento sin perder eficiencia. La empresa presenta esta integración como la base de un enfoque más inteligente y conectado para guiar los procedimientos cardíacos.

“Lo que destaca de VERAFEYE es su capacidad para combinar la imagen en tiempo real, la visualización y el seguimiento del catéter en una sola plataforma integrada impulsada por IA. En lugar de exigir a los médicos que integren información procedente de múltiples fuentes, el sistema proporciona de forma continua contexto anatómico y procedimental en tiempo real, sin necesidad de recolocar el catéter de imagen. Eso representa un paso importante hacia un enfoque más inteligente y conectado para guiar los procedimientos cardíacos”, dijo la Dra. Devi Nair, responsable de Electrofisiología Cardíaca e Investigación en St. Bernards Healthcare and Arrhythmia Research.

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