Monitor cardíaco insertable más pequeño del mundo muestra aumento de 10 veces en detección de FA

Cada año, el accidente cerebrovascular afecta a más de 795.000 personas. Una gran mayoría, más del 87 %, de estos accidentes cerebrovasculares son isquémicos, que son causados por bloqueos en los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro. Las personas que padecen fibrilación auricular (FA) tienen cinco veces más probabilidades de sufrir un accidente cerebrovascular isquémico. Ahora, los hallazgos de un estudio clínico han demostrado que los pacientes con accidente cerebrovascular con enfermedad de vasos grandes y pequeños presenciaron un aumento de diez veces en la detección de FA durante tres años con el uso de un monitor cardíaco insertable (ICM), en comparación con aquellos que recibieron atención estándar sin seguimiento constante y a largo plazo.

La familia de ICM LINQ de Medtronic plc (Dublín, Irlanda) proporciona una monitorización continua a largo plazo para pacientes con riesgo de ritmos cardíacos irregulares. Estos pacientes pueden experimentar síntomas como mareos, palpitaciones cardíacas, síncope (desmayos) y dolor torácico, que requieren un control continuo o tratamiento. Los últimos datos clínicos del estudio clínico STROKE AF demuestran que el ICM LINQ, el ICM más pequeño del mundo, detecta 10 veces más FA en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico a los tres años en comparación con la atención estándar. El estudio STROKE AF es un estudio prospectivo aleatorizado en el que participaron 496 pacientes con accidente cerebrovascular de vasos grandes y pequeños de 33 centros de EUA. Estos hallazgos refuerzan la monitorización cardíaca continua en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico.

Estos resultados recientes se basan en los resultados del criterio de valoración principal de 12 meses del estudio STROKE AF publicados en junio de 2021. Durante el primer año, se detectó FA en el 12,5 % de los pacientes del grupo ICM, en comparación con el 1,8 % de los pacientes que recibieron atención estándar (que involucra monitoreo cardíaco externo como ECG de 12 derivaciones, monitoreo Holter, telemetría o registradores de eventos). Después de tres años, la tasa de detección de FA aumentó al 21,7 % en el grupo de ICM frente al 2,4 % en el grupo de control, lo que resultó en un cociente de riesgos estadísticamente significativo de 10 (IC del 95 %: 4,0-25,2, p<0,001). El estudio también mostró que el 67 % de los pacientes (31 de 46) en el grupo de ICM tuvieron episodios de FA clínicamente significativos que duraron más de una hora, mientras que el 88 % de los episodios de FA fueron asintomáticos.

Además, Medtronic obtuvo la autorización de comercialización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA para incorporar los algoritmos de IA AccuRhythm en el ICM Reveal LINQ. Medtronic lanzó los algoritmos AccuRhythm AI en 2022 para mejorar la precisión de la información recibida por los médicos, mejorando así la atención al paciente. Estos algoritmos de IA fueron desarrollados por Medtronic utilizando su base de datos patentada, diversa e imparcial de más de un millón de electrocardiogramas de episodios de ritmo cardíaco. La empresa espera que los algoritmos de IA de AccuRhythm reduzcan aproximadamente el 89,5 % de las alertas falsas de FA y el 80,2 % de las alertas falsas de pausa con Reveal LINQ, mientras mantiene las alertas verdaderas en tasas del 98,2 % y 99,9 %, respectivamente.

"Agregar AccuRhythm AI a los miles de ICM Reveal LINQ actualmente implantados en pacientes en todo el mundo es importante, ya que ayudará a reducir la carga de datos en muchos hospitales y clínicas que todavía usan este dispositivo regularmente para monitorear a sus pacientes", dijo Alan Cheng, MD, vicepresidente y director médico de la Unidad Operativa de Gestión del Ritmo Cardíaco, que forma parte de la cartera cardiovascular de Medtronic.

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