Bomba cardiaca miniatura suministra apoyo hemodinámico en intervenciones coronarias

Los resultados de un ensayo clínico del dispositivo de ayuda circulatoria más pequeño del mundo, muestran que proporciona soporte hemodinámica excelente durante las intervenciones coronarias percutáneas (PCI), de alto riesgo.

Investigadores del Hospital Brigham y de Mujeres (Boston, MA, EUA), el Hospital General de Massachusetts (MGH; Boston, EUA), el Instituto de Corazón Texas (Houston, EUA), y otros cuatro hospitales enrolaron a 20 pacientes que se sometieron a PCI de alto riesgo en el estudio PROTECT I entre Julio de 2006 y Abril de 2007. Los pacientes elegibles para implantación del dispositivo de asistencia circulatoria Impella 2.5, tenían fracción de eyección ventricular izquierda (EF) de menos del 35% y requerían someterse a PCI en una arteria coronaria principal izquierda o al menos un conducto coronario patente. El punto final primario de seguridad fue la incidencia de eventos cardiacos adversos importantes a los 30 días; el punto final primario de eficacia fue la liberación del compromiso hemodinámica durante el PCI, definido como una disminución en la presión arterial media por debajo de 60 mm Hg durante más de 10 minutos.

Los resultados del estudio mostraron que el dispositivo Impella 2.5 fue implantado exitosamente en todos los pacientes. La duración media del soporte circulatorio fue de 1,7 horas. El flujo medio de bomba durante el PCI fue de 2,2 litros por minuto. A los 30 días, la incidencia de eventos cardiacos adversos mayores fue del 20%; 2 pacientes tuvieron un infarto miocárdico (IM) peri-procedimental, y 2 pacientes murieron a los 12 y 14 días. No hubo evidencia de daño valvular aórtico, perforación cardiaca, o isquemia de extremidades. Dos pacientes (10%) desarrollaron hemólisis moderada transitoria sin secuelas clínicas. Ninguno de los pacientes desarrolló compromiso hemodinámica durante el PCI. El estudio fue publicado en la edición de Febrero de 2009 de la revista Journal of American College of Cardiology (JACC).

"El Impella 2.5 está establecido para cambiar el estándar de cuidado en nuestros esfuerzos por combatir la enfermedad cardiaca y sus devastadores efectos posteriores", dijo el cardiólogo participante Igor Palacios, M.D., director de cardiología intervencionista del MGH". El ensayo PROTECT I incluyó una población de pacientes muy enferma y demostró que el dispositivo funciona y validó su impresionante perfil de seguridad, no mostrando daño valvular, sanguíneo o vascular, ni casos de apoplejía y una tasa baja de eventos adversos".

El Impella 2.5, un producto de Abiomed (Danvers, MA, EUA) está hecho para dar soporte circulatorio parcial durante periodos de hasta seis horas. Es insertado percutáneamente en el laboratorio de cateterización por medio de la arteria femoral en el ventrículo izquierdo. Hasta 2,5 litros de sangre por minuto son bombeados desde el ventrículo izquierdo a la aorta ascendente, suministrando al corazón soporte activo en situaciones críticas. El dispositivo ha sido aprobado por la Comunidad Europea (Marca CE) y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), entre otras.

Enlaces relacionados:
Brigham and Women's Hospital
Massachusetts General Hospital
Texas Heart Institute
Abiomed