Implante para vértebras cervicales aprobado por la FDA

Un sistema de fusión cervical intercuerpo, diseñado para el uso en pacientes con enfermedad degenerativa discal, en un solo disco, ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos. El sistema, llamado Bak/C es el producto de Sulzer Spine-Tech (Minneapolis, MN, EUA). Sulzer indica que éste es el primer dispositivo de fusión cervical intercuerpo en ser aprobado por la FDA.

El dispositivo Bak/C es un implante cilíndrico de aleación de titanio, que se puede colocar entre las terceras y séptimas vértebras cervicales para proporcionar estabilidad y para promover la fusión entre los cuerpos vertebrales. Un estudio multicéntrico mostró unas tasas de fusión significativamente más altas en el intervalo de seguimiento de los pacientes del Bak/C comparados con los pacientes con disquectomía y fusión cervical anterior (ACDF, por sus siglas en inglés). También, se reportaron menos complicaciones en el grupo de Bak/C: 17% comparadas con 25% en el grupo de ACDF. La compañía observa que además de permitir que un paciente evite un doloroso injerto de hueso, el Bak/C elimina la necesidad de un dispositivo de placa que puede interconectarse con el esófago y causar dificultades al deglutir

"La mayoría de los cirujanos prefieren utilizar el hueso obtenido del paciente en los procedimientos de fusión vertebral cervicales. Debido a su diseño único, Bak/C recoge el hueso local durante la inserción del implante, resultando en un autoinjerto sin necesidad de la recolección del hueso de la cadera del paciente”, observó Rich Lunsford, presidente de Sulzer Spine-Tech.




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