Las primeras reparaciones de "stent” de aneurismas aórticos tienen riesgos

Un nuevo estudio ha encontrado que los injertos de "stent” de primera generación usados para la reparación endovascular de aneurismas aórticos abdominales (EVAR) han sido asociados con tasas altas de fallas, con frecuencia causando la muerte.

Investigadores en el centro de registro de datos del Ensayo Europeo de Restenosis de "Stent” Cromo-Cobalto con Antiproliferativos (EUROSTAR) del Hospital Catharina (Eindhoven, Holanda) recolectaron prospectivamente resultados de los EVARs realizados en 1.180 pacientes en Europa entre 1994 y 1999 seguidos hasta por ocho años. Los diámetros de los aneurismas eran pequeños (entre 40 mm y 54 mm) en 581 pacientes, y 55 mm o mayores en 609. Los aneurismas más grandes tuvieron tendencia a estar asociados con edad mayor, diabetes, y enfermedades del corazón, las arterias carótidas, y los pulmones, y experimentaron el doble de complicaciones que aquellos con defectos más pequeños.

La mortalidad al primer mes fue del 2,9%, y se presentaron complicaciones sistémicas en 12,9% de los pacientes durante su hospitalización. La supervivencia acumulada después de los ocho años fue del 74,5% entre los pacientes con aneurismas pequeños y 49,6% en los sujetos restantes. Las complicaciones observadas relacionadas con el procedimiento incluyeron endofiltraciones (13 casos por 100 paciente-año), estenosis/trombosis (4,6 casos por 100 paciente-año), y migración del "stent” (4,3 casos por 100 paciente-año). La falla estructural de los "stents” incluyó desgarros de fábrica, fracturas causadas por fatiga del metal, rompimiento de las suturas de polipropileno, y fijación insuficiente. Los hallazgos fueron reportados en la edición de Enero de 2007 de "Archives of Surgery”.

"Los pacientes tratados con la primera generación de injertos de "stent” necesitarán supervisión de por vida debido a un riesgo considerable de complicaciones tardías”, concluyó el autor principal del estudio, Dra. Lina J. Leurs y colegas de EUROSTAR. "Por esta razón, la supervisión vigilante permanece indicada en todos los pacientes que se sometieron a reparación de aneurisma aórtico abdominal endovascular”.

Los dispositivos revisados fueron el Stentor, anteriormente fabricado por MinTec (La Ciotat, Francia), ahora una parte de Boston Scientific, y el Vanguard, un producto temprano de Boston Scientific (Natick, MA, EUA).




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