Una matriz celular que cierra las heridas difíciles

Una matriz de colágeno cierra las heridas difíciles, como las úlceras de la piel en las extremidades o de la diabetes, usando células incrustadas que forman células de la piel.

OrCel es una matriz celular de dos capas en la cual las células alogénicas de la piel humana normal (queratinocitos epidérmicos y fibroblastos dérmicos) son cultivadas en dos capas separadas en una esponja de colágeno bovino tipo 1. Los fibroblastos dérmicos del donante son cultivados en y dentro del lado poroso de la esponja de la matriz de colágeno mientras que los queratocitos, del mismo donante, son cultivados en el lado no poroso, cubierto, de la matriz de colágeno. Puesto que las células usadas para producir OrCel son extensamente expandidas "in vitro”, ya no expresan niveles significativos de antígeno leucocitario humano 2 (HLA-2) y, en la aplicación al lecho de una herida, no son aparentemente reconocidos inmediatamente por el sistema inmune del receptor como extraños.

La matriz biocompatible absorbible suministra un ambiente favorable para la migración celular del huésped y se ha demostrado que contiene varias citocinas expresadas en las células y factores de crecimiento. El producto no está hecho para ser un reemplazo de la piel humana y no contiene células de Langerhans, melanocitos, macrófagos, linfocitos, vasos sanguíneos o folículos pilosos. La resorción parece tener lugar gradualmente, sin remanentes de las células del donante o matriz siendo detectables por dos semanas después del tratamiento. La hipótesis es que la secreción extracelular de citoquinas y factores de crecimiento para las células vivas en OrCel es un factor contribuyente principal para la capacidad del producto de acelerar la curación de la herida.

La matriz OrCel fue desarrollada por Ortec International (Nueva York, NY, EUA). Puede ser criopreservada y recupera la potencia total al descongelarse, suministrando una opción de tratamiento de heridas, disponible bajo demanda en el punto de uso.

La aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) se obtuvo en 2005 para el tratamiento de las excisiones quirúrgicas agudas—como los sitios de liberación de contracturas—y los sitios del donante como en los pacientes con epidermolisis bullosa que se someten a cirugía reconstructiva de la mano, o víctimas de quemaduras que se someten a escisión y auto-injerto. Además, la FDA ha otorgado la aprobación Ortec para iniciar un ensayo de fase 3 evaluando a OrCel para el tratamiento de las úlceras del pie diabético.






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Ortec International