Plataforma de imágenes de vanguardia detecta cáncer de mama residual que no se detectó durante la cirugía de lumpectomía
Actualizado el 16 May 2024
El cáncer de mama es cada vez más común y las estadísticas indican que 1 de cada 8 mujeres desarrollará la enfermedad a lo largo de su vida. La lumpectomía sigue siendo la intervención quirúrgica predominante para el tratamiento del cáncer de mama, pero los cirujanos frecuentemente enfrentan desafíos para extirpar completamente el tumor en la cirugía inicial. Las herramientas intraoperatorias actuales son insuficientes para delimitar con precisión los límites del tumor, lo que lleva a resecciones tumorales incompletas. Como resultado, hasta el 36 % de los pacientes se someten a una segunda cirugía, aunque hasta en el 65 % de estos casos no se encuentra cáncer residual, lo que genera preocupación sobre la necesidad de cirugías adicionales debido a posibles evaluaciones de márgenes falsos positivos o cáncer perdido. en el procedimiento de seguimiento. Ahora, una nueva tecnología clínicamente probada que ayuda a los médicos a lograr una resección más completa del cáncer durante la lumpectomía podría ayudar a prevenir una segunda cirugía en algunos pacientes.
LumiSystem de Lumicell (Newton, MA, EUA), que comprende el agente de imágenes ópticas LUMISIGHT (pegulicianina) y el sistema de visualización directa (DVS) Lumicell, tiene una precisión diagnóstica del 84 % en la detección de cáncer residual, en tiempo real, que de otro modo podría pasar desapercibido durante la lumpectomía, al tiempo que ayuda a algunos pacientes a evitar segundas cirugías. La combinación LumiSystem está indicada para imágenes de fluorescencia en adultos con cáncer de mama como complemento para la detección intraoperatoria de tejido canceroso dentro de la cavidad de resección luego de la extracción de la muestra primaria durante la cirugía de lumpectomía.
La eficacia y seguridad del sistema se han confirmado a través de datos recopilados de más de 700 pacientes con cáncer de mama que participaron en cinco estudios clínicos en los principales centros oncológicos comunitarios académicos y regionales de los Estados Unidos. Los efectos secundarios comunes asociados con LUMISIGHT incluyen reacciones de hipersensibilidad y decoloración de la orina. Existen riesgos de reacciones de hipersensibilidad graves, incluida la anafilaxia. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA (FDA) ha aprobado la Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) de la compañía para LUMISIGHT y su solicitud de Aprobación Previa a la Comercialización (PMA) para Lumicell DVC. LUMISIGHT y Lumicell DVS habían recibido previamente las designaciones de vía rápida y dispositivo innovador de la FDA, respectivamente.
"Estamos inmensamente orgullosos de la aprobación dual de LUMISIGHT y Lumicell DVS; creemos que este es el primer producto combinado de medicamento y dispositivo aprobado en más de una década que ha seguido los procesos de revisión de NDA y PMA más estrictos de la FDA", dijo Howard Hechler, presidente y director de operaciones de Lumicell. "Con la aprobación de la FDA, LumiSystem es ahora el primer y único producto combinado de imágenes capaz de detectar tejido canceroso donde más importa, dentro de la cavidad mamaria".
